信谊 硫酸阿米卡星注射液

通 用 名
硫酸阿米卡星注射液
商品名/品牌
信谊[注]
包装规格
2ml:0.2gx10支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
上海信谊金朱药业有限公司
批准文号
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信谊 硫酸阿米卡星注射液商品详情

通  用  名:
硫酸阿米卡星注射液
英文名称:
Amikacin Sulfate Injection
商品品牌:
信谊
汉语拼音:
Liusuan Amikaxing Zhusheye
包装规格:
2ml:0.2gx10支/盒
剂型/型号:
注射剂
生产厂家:
上海信谊金朱药业有限公司
批准文号:
友情提示:以下硫酸阿米卡星注射液(信谊)说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【性状】本品为无色至微黄色的澄明液体。
【适应症】

本品适用于铜绿假单细胞菌及部分其他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏感革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏感株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸道感染、骨关节感染、胆道感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对多数氨基糖苷类钝化酶稳定,故有其适用于治疗革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。

【用法用量】

1、成人,肌内注射或静脉滴注。单纯性尿路感染对常用抗菌药耐药者每12小时0.2g(1支);用于其他全身感染每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。成人一日不超过1.5g(7支半),疗程不超过 10 天。

2、小儿,肌内注射或静脉滴注。首剂按体重10mg/kg,继以每12小时7.5mg/kg,或每24小时15mg/kg。

3、肾功能减退患者:肌酐清除率>50~90ml/min者每12 小时给予正常剂量(7.5mg/kg)的60%~90%;肌酐清除率10~50ml/min者每24~48小时用7.5mg/kg的20%~30%。

肌酐清除率可直接测定或从血肌酐值按下式计算:

                    (140-年龄)x标准体重(kg)                (140-年龄)×标准体重(kg)

成年男性肌酐清除率=-------------------------           或-------------------------

                    72x患者血肌酐浓度(mg/dl)              50x患者血肌酐浓度(µmol/L)

 

                    (140-年龄)×标准体重(kg)或             (140-年龄)×标准体重(kg)

成年女性肌酐清除率=-------------------------x0.85      或--------------------------0.85

                    72x患者血肌酐浓度(mg/dl)              50x患者血肌酐浓度(µmol/L)

【不良反应】

1、患者可发生听力减退、耳鸣或耳部饱满感;少数患者亦可发生眩晕、步履不稳等症状。听力减退一般于停药后症状不再加重,但个别在停药后可能继续发展至耳聋。

2、本品有一定肾毒性,患者可出现血尿,排尿次数减少或尿量减少、血尿素氮、血肌酐值增高等。大多系可逆性,停药后即见减轻,但亦有个别报道出现肾功能衰竭。

3、软弱无力、嗜睡、呼吸困难等神经肌肉阻滞作用少见。

4、其他不良反应有头痛、麻木、针刺感染、震颤、抽搐、关节痛、药物热、嗜酸粒细胞增多、肝功能异常、视力模糊等。

【禁忌症】

对阿米卡星或其他氨基糖苷类过敏的患者禁用。

【注意事项】

1、交叉过敏,对一种氨基糖苷类过敏的患者可能对其他氨基糖苷也过敏。

2、在用药过程中应注意进行下列检查:(1) 尿常规和肾功能测定,以防止出现严重肾毒性反应。(2)听力检查或听电图检查,尤其注意高频听力损害,这对老年患者尤为重要。

3、疗程中有条件时应监测血药浓度,尤其新生儿、老年和肾功能减退患者。每12小时给药7.5mg/kg者血药峰浓度应保持在15~30µg/ml,谷浓度5~10µg/ ml;一日1 次给药 15mg/kg者血药峰浓度应维持在56~64µg/ ml,谷浓度应为<1µg/ml。

4、下列情况应慎用本品:(1)失水,可使血药浓度增高,易产生毒性反应。(2)第8对脑神经损害,因本品可导致前庭神经和听神经损害。(3)重症肌无力或帕金森病,因本病可引起神经肌肉阻滞作用,导致骨骼肌软弱。(4)肾功能损害者,因本品具有肾毒性。

5、对诊断的干扰本品可使丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清胆红素浓度及乳酸脱氢酶浓度的测定值增高;血钙、镁、钾、钠浓度的测定值可能降低。

6、氨基糖苷类与β内酰胺类 (头孢菌素类与青霉素类) 混合时可导致相互失活。本品与上述抗生素联合应用时必须分瓶滴注。阿米卡星亦不宜与其他药物同瓶滴注。

7、应给予患者足够的水份,以减少肾小管损害。

8、配制静脉用药时,每500mg加入氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液或其他灭菌稀释液 100~200ml。成人应在 30~60 分钟内缓慢滴注,婴儿患者稀释的液量相应减少。

【贮藏】密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。
说明书图解 硫酸阿米卡星注射液(信谊)说明书正面图硫酸阿米卡星注射液(信谊)说明书背面图
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