泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏
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友情提示：以下泽普思 氟比洛芬凝胶贴膏说明书信息由药房网商城手工录入，可能会与实际有所误差，仅供参考，具体请以实际商品为准。 | |
【执行标准】 | 《中国药典》2015年版四部和进口药品注册标准JX20090048 |
【性状】 | 膏体为白色或淡黄色的凝胶贴膏(贴膏剂)，膏体均匀地平铺在背衬上，膏面用薄膜覆盖。 |
【药理毒理】 | 对于疼痛、急性炎症及慢性炎症，有优良的镇痛抗炎作用。1、镇痛作用对于Randall-Selitto法(大鼠)、尿酸滑膜炎(犬)所致的疼痛反应，比基质明显具有强烈的抑制作用。2、抗炎作用(1)对急性炎症的作用对于角叉菜胶所致的足浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。对于角叉菜胶所致的背部浮肿(大鼠)、抗大鼠家兔血清所致的背部浮肿(大鼠)、紫外线红斑(豚鼠)，与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出同等或更强的抑制作用。(2)对慢性炎症的作用对福尔马林浸渍滤纸法所致的肉芽形成(大鼠)、佐剂型关节炎(大鼠)，比基质明显具有强烈的抑制作用。对于纸盘法所致的肉芽形成(豚鼠)，与1%吲哚美辛软膏、肾上腺素软膏及水杨酸甲酯贴相比，显示出几乎同等或更强的抑制作用。 |
【药代动力学】 | 1、血药浓度(1)健康成年人单次贴敷时(14小时)，血药浓度的达峰时间为13.8±1.3小时，峰浓度为38.5±5.9ng/mL，半衰期为10.4±0.8小时。(n=10，mean±SE)(2)健康成年人反复贴敷时(1日2次，29日)，血药浓度在第4日后达到稳态，剥离48小时后从血中消失，确认没有蓄积性。2、组织内变化用于骨关节炎等患者时的组织内变化，与等量氟比洛芬(40mg)口服给药相比，滑膜中浓度稍低，皮下脂肪、肌肉内浓度相近。3、代谢及排泄健康成年人单次贴敷时(14小时)，至72小时的尿中总排泄量为1.94%，代谢物与口服用药时几乎相同。 |
【适应症】 | 下列疾病及症状的镇痛、消炎：骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎(网球肘)、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 |
【用法用量】 | 一日2次，贴于患处。 |
【不良反应】 | 1、严重不良反应诱发哮喘(阿司匹林哮喘)：由于可诱发哮喘(频度不明)，所以当出现呼吸异常、呼吸困难等初期症状时应停止使用。此外，本品诱发哮喘在贴敷数小时后出现。2、其他不良反应皮肤：搔痒1.16%、发红1.12%、皮疹为0.1～不足5%；斑疹、疼痛感等为0.1%以下。 |
【禁忌症】 | 1、对本品或其他氟比洛芬制剂有过敏史的患者。2、有阿司匹林哮喘(非甾体抗炎药等诱发的哮喘)或其过敏史的患者。 |
【儿童用药】 | 小儿用药的安全性尚未确立。 |
【老年患者用药】 | 注意老年患者贴敷部位的皮肤状态，同时慎用。 |
【药物相互作用】 | 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 |
【药物过量】 | 未进行该项试验，且无可靠参考文献。 |
【贮藏】 | 遮光，密封，25℃以下保存。 |
| 说明书图解 | |
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