宝庆 丙戊酸镁片
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【执行标准】 | 《中国药典》2015年版二部 |
【性状】 | 本品为白色片。 |
【药理毒理】 | 抗癫痫作用可能与竞争性抑制γ-氨基丁酸转移酶,使其代谢减少而提高脑内γ-氨基丁酸的含量有关。对各种不同因素引起的惊厥均有不同程度的对抗作用。 |
【药代动力学】 | 口服吸收迅速而完全,1~2小时达血药浓度峰值。饭后服药吸收较慢,但不影响吸收总量。脑脊液中药物浓度为血药总浓度的10%~20%,血浆蛋白结合率为85%~95%,半衰期(t1/2)为9~18小时。在肝内代谢,经肾脏排泄。肝损害患者的半衰期明显延长。 |
【适应症】 | 用于治疗各型癫痫。也可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作。 |
【用法用量】 | 口服。抗癫痫,小剂量开始,一次200mg(1片),一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg(1片半~2片),一日2~3次。抗躁狂,小剂量开始,一次200mg(1片),一日2~3次,逐渐增加至一次300~400mg(1片半~2片),一日2~3次。最高剂量不超过一日1.6g(8片)。6岁以上儿童按体重一日20~30mg/kg,分3~4次服用。 |
【不良反应】 | 常见有恶心、呕吐、畏食、腹泻等。少数可出现嗜睡、震颤、共济失调、脱发、异常兴奋与烦躁不安等。偶见过敏性皮疹、血小板减少或血小板聚集抑制引起异常出血、白细胞减少或中毒性肝损害。 |
【禁忌症】 | 白细胞减少与严重肝脏疾病者禁用。 |
【儿童用药】 | 6岁以下儿童慎用。 |
【老年患者用药】 | 视病情酌情减量。 |
【药物相互作用】 | 1、本品能抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、乙琥胺的代谢,使血药浓度升高。2、本品与氯硝西泮合用可引起失神性癫痫状态,不宜合用。3、制酸药可降低本品的血药浓度。4、阿司匹林能增加本品的药效和毒性作用。5、与抗凝药如华法林或肝素等、以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。6、与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度降低和半衰期缩短。7、与氟哌啶醇及噻吨类、吩噻嗪类抗精神病药、三环抗抑郁药、单胺氧化酶抑制药合用,可增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的抗惊厥效应。 |
【药物过量】 | 早期表现为恶心、呕吐、腹泻、畏食等消化道症状,继而出现肌无力、四肢震颤、共济失调、嗜睡、意识模糊或昏迷。一旦发现中毒征象,应立即停药,并依病情给予对症治疗及支持疗法。 |
【贮藏】 | 密封,在干燥处保存。 |
说明书图解 |
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