立可菲 盐酸班布特罗片
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【执行标准】 | 《中华人民共和国药典》2015年版二部。 |
【性状】 | 本品为白色片。 |
【药理毒理】 | 本品主要成分为盐酸班布特罗，它是肾上腺素2受体激动剂-特布他林的前药，口服吸收后在酶的作用下，代谢为特布他林。特布他林主要激活2受体，从而对支气管平滑肌产生松弛作用，抑制内源性致痉物的释放和由内源介质引起的水肿，增加粘膜纤毛的清除能力。致突变试验表明：班布特罗Ames试验对鼠伤寒沙门氏菌(S.Typhimurium)TA97、TA98、TA100和TA102无致突变现象；啮齿类动物微核试验，ICR小鼠口服给药，结果为阴性；哺乳动物培养细胞染色体畸变试验，不论S9存在与否，其结果均为阴性。生殖毒性实验文献资料表明：未见有对生育影响的报道。 |
【药代动力学】 | 文献报道，本品口服后约20%经肠道吸收，不受进食影响。经血浆胆碱酯酶水解和氧化作用代谢为活性物质特布他林。生物利用度约10%，2～6小时达到最高血药浓度，作用可持续24小时，给药4～5天达血药稳态浓度。原药约1/3在肠壁和肝脏中代谢，成为中间代谢物。盐酸班布特罗的血浆半衰期约为13小时，活性代谢物特布他林的血浆半衰期约为17小时。原药及其代谢物，包括特布他林，主要经肾脏排出。 |
【适应症】 | 支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、阻塞性肺气肿和其它伴有支气管痉挛的肺部疾病。 |
【用法用量】 | 每晚睡前口服一次，成年人初始剂量为10mg，根据临床效果，在用药1～2周后可增加到20mg。肾功能不全(肌酐清除率50ml/min)的病人，初始剂量建议用5.0mg。 |
【不良反应】 | 已经发现的副作用有震颤、头痛、强直性肌内痉挛和心悸等。是口服支气管扩张药物的共有特征。但本药较其他同类药物不良反应为轻。副作用的强度与剂量正性相关，在治疗最初1-2周内大多数副作用会自行消失。极少数人可能会出现转氨酶轻度升高及口干、头晕、胃部不适等。 |
【禁忌症】 | 对本品、特布他林及拟交感胺类药过敏者禁用。 |
【儿童用药】 | 12岁以下儿童与小儿的剂量尚未确立，应慎用或遵医嘱。 |
【老年患者用药】 | 老年患者需减量或遵医嘱。 |
【药物相互作用】 | 盐酸班布特罗可能延长琥珀胆碱的肌肉松弛效果，这是由于盐酸班布特罗可部分抑制胆碱酯酶产生，此抑制作用依赖于剂量并可以完全恢复。 |
【药物过量】 | 目前尚未有服用过量的病例报道，从理论上讲，过量有可能导致血中特布他林的浓度升高，可产生头痛、焦虑、强直性肌肉痉挛、心悸、心律不齐等症状，甚至发生血压下降的现象。实验室报道：有时可发生高血糖及乳酸中毒，高剂量的2激动剂可能会导致体内钾重新分布而引发低血钾，这种情况一般不需特殊处理。过量的治疗：轻微或中度过量，需减量或停药，严重病例，需洗胃，服用活性碳，测定酸碱平衡、血糖及电解质，监测心率及血压，推荐选用对心脏有选择性的2受体阻滞剂(如美托洛尔)治疗心律不齐。要注意使用2受体阻滞剂须非常谨慎，因其可能诱发支气管痉挛，如果因2受体介导的外周血管阻力下降而导致血压下降，可给予血容量扩增剂。 |
【贮藏】 | 遮光，密封保存。 |
| 说明书图解 | |
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