得恩德 雷公藤多苷片
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【执行标准】 | 国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3350-98-2011 |
【性状】 | 本品为浅黄色至棕黄色片；味微苦、涩。 |
【药理毒理】 | 本品具有抗炎、免疫抑制作用。1、抗炎作用：雷公藤多苷能显著抑制大白鼠琼脂关节肿；抑制组织胺所致的毛细血管通透性增加；抑制大白鼠的棉球肉芽增殖，可使大白鼠血浆C-GMP含量明显下降，并有阻断组织胺、5-羟色胺对豚鼠离体回肠的作用。2、免疫抑制作用：(1)对体液免疫的抑制作用：雷公藤多苷能显著抑制溶血素、溶血空斑及脾细胞免疫特异花环的形成；有抑制辅助性T细胞、抑制B细胞的活化及抗体分泌作用。在临床上，对体液免疫亢进，存在循环抗体及免疫复合物的疾病疗效较好。疗后免疫球蛋白下降，类风湿因子、LE细胞、抗核抗体转阴，总补体上升及免疫复合物降低等均证明雷公藤多苷对体液免疫有抑制作用。(2)对细胞免疫有抑制作用：体外试验示雷公藤多苷可抑制淋巴细胞转化及E花环形成；抑制豚鼠、兔E花环形成；抑制豚鼠淋巴细胞转化及OT皮肤试验；大剂量雷公藤多苷可使幼龄小鼠胸腺萎缩。临床上雷公藤多苷对第IV型过敏反应引起的疾病有效。这些试验及临床资料均支持雷公藤多背对细胞免疫有抑制作用。 |
【适应症】 | 祛风解毒、除湿消肿、舒筋通络。有抗炎及抑制细胞免疫和体液免疫等作用。用于风湿热瘀，毒邪阻滞所致的类风湿性关节炎，肾病综合症，白塞氏三联症，麻风反应，自身免疫性肝炎等。 |
【用法用量】 | 口服。按体重每1kg每日1～1.5mg，分三次饭后服用(例如：按60kg体重的成年人计算，一次2～3片，一日3次，饭后服用。)，或遵医嘱。 |
【不良反应】 | 1、消化系统：口干、恶心、呕吐、乏力、食欲不振、腹胀、腹泻、黄疸、转氨酶升高；严重者可出现急性中毒性肝损伤、胃出血。2、血液系统：白细胞、血小板下降；严重者可出现粒细胞缺乏和全血细胞减少。3、泌尿系统：少尿或多尿、水肿、肾功能异常等肾脏损害；严重者可出现急性肾功能衰竭。4、心血管系统：心悸、胸闷、心律失常、血压升高或下降、心电图异常。5、生殖、内分泌系统：女子月经紊乱、月经量少或闭经；男子精子数量减少、活力下降。6、神经系统：头昏、头晕、嗜睡、失眠、神经炎、复视。7、其他：皮疹，瘙痒、脱发、面部色素沉着。 |
【禁忌症】 | 1、儿童、育龄期有孕育要求者、孕妇和哺乳期妇女禁用。2、心、肝、肾功能不全者禁用；严重贫血、白细胞和血小板降低者禁用。3、胃、十二指肠溃疡活动期患者禁用。4、严重心律失常者禁用。 |
【贮藏】 | 密封，遮光，置干燥处。 |
| 说明书图解 | |
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