金世 匹多莫德颗粒

通  用  名
匹多莫德颗粒
商品品牌
金世 [注]
包装规格
2g:0.4gx6袋/盒
剂型/型号
颗粒剂
生产企业
天津金世制药有限公司
批准文号
零售价格
~(已过期)
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金世 匹多莫德颗粒(天津金世制药有限公司)-天津金世商品详情

通用名称
匹多莫德颗粒
商品名
金世
英文名称
Pidotimod Granules
汉语拼音
Piduomode Keli
生产厂家
天津金世制药有限公司
友情提示:以下金世 匹多莫德颗粒(天津金世制药有限公司)-天津金世说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】WS-448(X-377)-2002
【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【药理毒理】药理作用本品是一种人工合成的口服免疫增强剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高。组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少或甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数腹泻、肾脏重量增加,肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核心试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日时(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌鼠SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日,静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
【药代动力学】本品口服生物利用度45%,半衰期4h,血浆清除率5L/h,表观分布容积30L,重复给药不蓄积。人静脉注射后95%以原形药物形式由尿排泄。
【适应症】本品为免疫增强剂,适用于细胞免疫功能低下的临床患者:1、上下呼吸道反复感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁桃体炎);2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎);3、泌尿系统感染;4、妇科感染;用以减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度;本品也可作为急性感染时抗生素的辅助用药。
【用法用量】成人:急性期用药:开始两周,每次0.8g(2袋),一日二次,随后减为每次0.8g(2袋),一日一次,或遵医嘱。预防期用药:每次0.8g(2袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。儿童:急性期用药:开始两周,每次0.4g(1袋),一日二次,随后减为每次0.4g(1袋),一日一次,连续用药60天或遵医嘱。预防期用药:每次0.4g(1袋),连续用药60天或遵医嘱。
【不良反应】偶见有恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。
【禁忌症】对本品过敏者。
【注意事项】高敏体质慎用;妊娠三个月内妇女应慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在两餐间服用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇用药方面的资料,故孕妇慎用。
【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量,详见【用法用量】项。
【老年患者用药】尚不明确。
【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
说明书图解

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