代丁 阿德福韦酯片

通 用 名
阿德福韦酯片
商品名/品牌
代丁[注]
包装规格
10mgx14片/瓶
剂型/型号
片剂
生产企业
天津药物研究院药业有限责任公司
批准文号
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代丁 阿德福韦酯片商品详情

通  用  名:
阿德福韦酯片
英文名称:
Adefovir Dipivoxil Tablets
商品品牌:
代丁
汉语拼音:
Adefuweizhi Pian
包装规格:
10mgx14片/瓶
剂型/型号:
片剂
生产厂家:
天津药物研究院药业有限责任公司
批准文号:
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【性状】本品为类白色片。
【适应症】

适用于治疗有乙型肝炎病毒活动复制症状,并伴有血清氨基酸转移酶(ALT或AST)持续升高或肝脏组织学活动性病变的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。

【用法用量】

口服,患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用本品。

成人(18~65岁)本品的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。

治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。

患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病毒学指标和血清标志物,至少每6个月1次。

【不良反应】

国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹痛、恶心、(胃肠)气胀、腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用本品治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与本品无关。

【禁忌症】

阿德福韦酯禁止用于已证实对本品的任何组分过敏病人。

【注意事项】

1、病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。

2、对于长期服用阿德福韦酯的(每日10mg)可能导致迟发型肾毒性(特征为迟发型血清肌酐逐渐升高盒血清磷降低)。所有患者在阿德福韦酯治疗过程重都要监测肾功能,这一点非常重要。对于肾功能障碍、潜在肾功能障碍风险或者正在使用对肾功能有影响的药物(如环孢素、他克莫司、氨基糖甙类、万古霉素和非甾体抗炎药)的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗尤易引起肾功能的损害。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。

3、使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的HIV产生作用,也许会出现HIV耐药。

4、单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病毒药物会导致乳酸性酸中毒和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。

5、因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。

【贮藏】阴凉处(不超过20℃)、密封保存。
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