辛洛尔 注射用重组人白介素-2_上海华新

辛洛尔 注射用重组人白介素-2

通 用 名
注射用重组人白介素-2
商品名/品牌
辛洛尔[注]
包装规格
20IU/瓶
剂型/型号
注射剂
生产企业
上海华新生物高技术有限公司
批准文号
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辛洛尔 注射用重组人白介素-2商品详情

通  用  名:
注射用重组人白介素-2
英文名称:
Recombinant Human Interleukin-2 for Injection
商品品牌:
辛洛尔
汉语拼音:
包装规格:
20IU/瓶
剂型/型号:
注射剂
生产厂家:
上海华新生物高技术有限公司
批准文号:
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【性状】本品为白色薄壳状疏松体,易溶于水,溶解后为透明液体,无肉眼可见不溶物。
【适应症】用于治疗成人转移性肾细胞癌(RCC)及黑色素瘤等恶性肿瘤,也适用于癌性胸腹水的控制。
【用法用量】本品应在临床医师指导下使用。注射前用灭菌注射用水溶解,具体用法、剂量和疗程因病而异一般采用下述几种方法:1.全身给药:皮下或肌肉注射:重组人白细胞介素-2 50~100万IU/m2,皮下或肌肉注射2~3次/周,4~6周为一疗程。2.区域与局部给药(1)胸腹腔注入:用于癌性胸腹腔积液,重组人白细胞介素-2 30~100万IU/m2/次,尽量抽去腔内积液后注入,1~2次/周,2~4周(或积液消失)为一疗程。(2)肿瘤病灶局部给药:仅限于肿瘤专科医师研究观察使用。
【不良反应】各种不良反应中最常见的是发热、寒战,而且与用药剂量有关,一般是一过性发热(38℃左右),亦可有寒战高热,停药后3~4小时体温多可自行恢复到正常。个别患者可出现恶心、呕吐、类感冒症状。皮下注射者局部可出现红肿、硬结、疼痛,所有副反应停药后均可自行恢复。使用较大剂量时,本品可能会引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等。使用本品应严格掌握安全剂量,出现上述反应可对症治疗。
【禁忌症】1.对本品成份有过敏史的病人。2. 高热、严重心脏病、低血压者,严重心肾功能不全者,肺功能异常或进行过器官移植者。 3.重组人白细胞介素-2即往用药史中出现过与之相关的毒性反应: 1.持续性室性心动过速; 2.未控制的心率失常; 3.胸痛并伴有心电图改变、心绞痛或心肌梗塞; 4.心压塞; 5.肾功能衰竭需透析>72小时; 6.昏迷或中毒性精神病>48小时; 7.顽固性或难治性癫痫; 8.肠局部缺血或穿孔; 9.消化道出血需外科手术; 10.孕妇慎用。
【注意事项】1.本品必须在有经验的专科医生指导下慎重使用。2.药瓶有裂缝、破损者不能使用。本品加注射用水溶解后为透明液体,如遇有浑浊、沉淀等现象,不得使用。药瓶开启后,应一次使用完,不得多次使用。 3.使用本品从小剂量开始,逐渐增大剂量。应严格掌握安全剂量。使用本品低剂量、长疗程可降低毒性,并且可维持抗肿瘤活性。 4. 药物过量可引起毛细血管渗漏综合征,表现为低血压、末梢水肿、暂时性肾功能不全等,应立即停用,对症处理。
【贮藏】密封保存.
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