万乐 乌苯美司片

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通  用  名
乌苯美司片
商品名/商标
万乐 [注]
包装规格
10mgx12片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
国药集团川抗制药有限公司
批准文号
零售价格
¥ 90.00
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万乐 乌苯美司片商品详情

通用名称
乌苯美司片
商品名
万乐
英文名称
Ubenimex Tablets
汉语拼音
Wubenmeisi Pian
生产厂家
国药集团川抗制药有限公司
有效期
36个月
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【执行标准】
YBH07102009。
【性状】
本品为白色或类白色的薄膜衣片。
【药理毒理】
本品从链霉菌属(Streptomyces ofivoreticuli)的培养液中分离所得的二肽化合物,可竞争性地抑制氨肽酶B(aminopeptidase B)及亮氨酸肽酶(Leucineaminopeptidas)。增强T细胞的功能,使NK细胞的杀伤活力增强,且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品抗肿瘤机制尚不明确,可能干扰肿瘤细胞的代谢,抑制肿瘤细胞增生,使肿瘤细胞凋亡,并激活人体细胞免疫功能,刺激细胞因子的生成和分泌,促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。
【药代动力学】
本品口服吸收良好、迅速,1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15%在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80~85%以原形自尿排出。
【适应症】
本品可增强免疫功能,用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗,老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后,以及其它实体瘤患者。
【用法用量】
成人,一日30mg,一次(早晨空腹口服)或分3次口服;儿童酌减,或遵医嘱。如症状缓解,可每周服用2~3次。
【不良反应】
偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应,如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)、ALT(GPT)]升高,均属轻度,一般在口服过程中或停药后消失。日本对2164例用药者(上市前考察939例,上市后考察1225例)的不良反应进行统计,本品的不良反应及临床实验室检查值异常的发生率约为4.2%,不良反应发生率仅为2.3%,主要为肝功能损害异常[AST(GOT)、ALT(GPT)]上升约占1.8%,皮肤异常(出疹、发红、瘙痒感等)约为1.3%、消化道异常(恶心、呕吐、食欲不振等)约为0.9%。不足0.1~5%不足0.1%肝脏AST(GOT)上升、ALT(GPT)上升皮肤出疹、发红、瘙痒感脱毛消化器官恶心、呕吐、食欲不振、腹痛腹部饱胀感、腹泻精神神经系统头痛颤抖感、麻痹感其他口腔内异样感浮肿
【禁忌症】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
儿童用药的安全性尚未确定,应慎重用药。
【老年患者用药】
一般高龄患者的生理功能有所下降,应慎重用药。
【药物相互作用】
尚未明确。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周,给药量超过25mg/kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查,有肾变性、坏死结果出现。
【贮藏】
密封保存。
说明书图解

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