孚列 非那雄胺胶囊_江苏润邦

孚列 非那雄胺胶囊

通 用 名
非那雄胺胶囊
商品名/品牌
孚列[注]
包装规格
5mgx10粒/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
江苏润邦药业有限公司
批准文号
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孚列 非那雄胺胶囊商品详情

通  用  名:
非那雄胺胶囊
英文名称:
Finasteride Capsules
商品品牌:
孚列
汉语拼音:
包装规格:
5mgx10粒/盒
剂型/型号:
胶囊剂
生产厂家:
江苏润邦药业有限公司
批准文号:
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【性状】本品为硬胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。
【适应症】本品适用于已有症状的良性前列腺增生症(BPH);
——改善症状。
——降低发生急性尿潴留的危险性
——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。
【用法用量】口服。推荐剂量:每次5毫克(1粒),每天1次,空腹服用或与食物同时服用均可。
【不良反应】非那雄胺具有良好的耐受性,不良反应多轻微、短暂。文献报道: 1.发生率≥1%的不良反应,主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组),使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿:8.1%(3.7%)。性欲减退:6.4%(3.4%)。精液量减少:3.7%(0.8%)射精障碍:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。 2.产品上市后报道的其他不良反应包括:瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。 3.实验室化验结果:评价实验室检查结果时,应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中,其它标准实验室参数没有差别。
【禁忌症】本品不适用于妇女和儿童。本品禁用于以下情况: 1.对本品任何成分过敏者。 2.妊娠和可能怀孕的妇女。
【注意事项】一、一般注意事项 1.使用本品前应除外和良性前列腺增生(BPH)类似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狭窄、膀胱低张力、神经源性紊乱等。 2.非那雄胺主要在肝脏代谢,肝功能不全者慎用。 3.肾功能不全者不需调整给药剂量。二、对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 1.非那雄胺治疗前列腺癌未见临床疗效。非那雄胺不影响前列腺癌的发生率,也不影响前列腺癌的检出率。 2.建议在接受非那雄胺治疗前及治疗一段时间之后定期做前列腺检查,如直肠指诊、其它的前列腺相关检查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据且不排除伴有前列腺癌时,应考虑非那雄胺会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑非那雄胺治疗的非依从性。三、药物/实验室检查相互作用对PSA水平的影响血清PSA浓度与患者年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受非那雄胺治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者,在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线上,治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用非那雄胺治疗六个月或更长的典型患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时PSA值应该加倍。
【贮藏】密闭,阴凉处保存。
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