达克宁 硝酸咪康唑阴道软胶囊
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友情提示：以下达克宁 硝酸咪康唑阴道软胶囊说明书信息由药房网商城手工录入，可能会与实际有所误差，仅供参考，具体请以实际商品为准。 | |
【执行标准】 | 进口药品注册标准JX20070174 |
【性状】 | 本品为乳白色卵圆形软壳胶囊剂，内容物为脂溶性基质制成的白色软膏。 |
【作用类别】 | 本品为妇科用药类非处方药药品。 |
【药理毒理】 | 本品为广谱抗真菌药物，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。 |
【适应症】 | 局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌的双重感染。 |
【用法用量】 | 将本品置于阴道深处。最好以仰卧姿势或其他舒适的姿势用药。睡前1粒，1粒一疗程。一般用药一次即可。 |
【不良反应】 | 1、不良反应是基于对现有不良事件信息的全面评估，认为与使用硝酸咪康唑/咪康唑有合理相关性的不良事件。在个体病例中，不能可靠地确定与硝酸咪康唑/咪康唑的因果关系。而且，由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，因此在临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与临床试验中观察到的另外一种药物的不良反应发生率进行直接比较，并且可能无法反映在临床实践中观察到的不良反应发生率。2、临床试验数据：对本品经阴道单次给药的2个临床试验中的272名受试者进行安全性评价，报告率大于或等于1%的不良反应有：阴道烧灼感、女性生殖器瘙痒、外阴阴道不适、头痛、阴道分泌物、痛经、腹痛、阴道疼痛、上腹痛、恶心、下腹痛、阴道出血、尿道感染、皮疹、排尿困难；报告率小于1%的不良反应有：面肿、酒渣鼻、荨麻疹。3、偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。4、非常罕见的不良反应有：血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。5、上市后报告的非常罕见的不良反应还包括：超敏性(包括速发过敏反应和类速发过敏反应)和血管性水肿。 |
【禁忌症】 | 已知对咪康唑/硝酸咪康唑、本品其他成份或其他咪唑类衍生物过敏者禁用。 |
【药物相互作用】 | 1、应避免与某些乳胶产品接触，如阴道避孕隔膜或避孕套。2、若与香豆素衍生物、口服降糖药或苯妥英同时使用，可增加这些药物的作用及不良反应。3、使用本品时应慎用口服抗凝药(如华法林)，并监测抗凝效应。4、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。5、已知咪康唑的全身给药制剂可抑制CYP3A4和CYP2C9。鉴于本品阴道给药的全身吸收有限，因此具有临床意义的药物相互作用非常罕见。 |
【贮藏】 | 15～30℃干燥处保存。 |
| 说明书图解 | |
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