恒达菲 头孢克肟胶囊

通 用 名
头孢克肟胶囊
商品名/品牌
恒达菲[注]
包装规格
0.1gx6粒x2板/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
浙江昂利康制药股份有限公司
批准文号
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恒达菲 头孢克肟胶囊商品详情

通  用  名:
头孢克肟胶囊
英文名称:
Cefixime Capsules
商品品牌:
恒达菲
汉语拼音:
Toubaokewo Jiaonang
包装规格:
0.1gx6粒x2板/盒
剂型/型号:
胶囊剂
生产厂家:
浙江昂利康制药股份有限公司
批准文号:
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【性状】本品内容物为白色至微黄色粉末。
【适应症】

本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:

1、支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;

2、肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎;

3、胆囊炎、胆管炎;

4、猩红热;

5、中耳炎、鼻窦炎。

【用法用量】

口服。成人及体重30公斤以上儿童用量:口服,每次0.1g(1粒),每日二次;成人重症感染者,可增加至每次0.2g(2粒),每日二次。

儿童:口服,按一次1.5 ~ 3. 0mg/kg计算给药量,每日二次。或遵医嘱。

【不良反应】

临床研究资料表明,本品主要不良反应为包括腹泻等消化道反应(0.87%)、皮疹等皮肤症状(0.23%)、临床检查值异常包括GPT升高(0.61%)、GOT升高(0.45%)、嗜酸性粒细胞增多(0.20%)等。具体如下:

1、严重不良反应:(1)休克:有引起休克(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有出现不适感,口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象,应停止给药,采取适当处置。(2)过敏性症状:有出现过敏样症状(包括呼吸困难、全身潮红、血管神经性水肿、荨麻疹等)(<0.1%)的可能性,应密切观察,如有异常发生时停止给药,采取适当处置。(3)皮肤病变:有发生皮肤粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群0.1%)、中毒性表皮坏死症(即Lyell症候群,<0.1%)的可能性,应密切观察,如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状,应停止给药,采取适当处置。(4)血液障碍:有发生粒细胞缺乏症(<0. 1%,早期症状:发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等)、溶血性贫血(<0.1%,早期症状:发热、血红蛋白尿、贫血等症状)、血小板减少(<0.1%,早期症状:点状出血、紫斑等)的可能性,且也有同其它头孢类抗生素一样的造成全血细胞减少的报告,因此应密切观察,例如进行定期检查等,有异常发生时应停止给药,采取适当处置。(5)肾功能障碍:有引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍(<0.1%)的可能性,因此应密切观察,例如定期进行检査等,如有异常发生时,应停止给药,采取适当处置。(6)结肠炎:可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等(<0.1%)。如有腹痛、反复腹泻出现时,应立即停止给药,采取适当处置。(7)有发生间质性肺炎(有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常,嗜酸性粒细胞增多等症状)及PIE症候群(均<0.1%)等的可能性,如有上述症状发生应停止给药,采取给予糖皮质激素等适当处置。

2、其他不良反应:

 

0.1~<5%

<0.1%

过敏症

皮疹、荨麻疹、红斑

瘙痒、发热、浮肿

血液

嗜酸细胞增多

粒细胞减少

肝脏

GOT升高、GPT升高、AL-P升高

黄疸

肾脏

 

BUN升高

消化系统

腹泻、胃部不适

恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、腹部饱满感、便秘

菌群失调症

 

口腔炎、口腔念球菌症

维生素缺乏症

 

维生素K缺乏症(低凝血酶原血症,出血倾向等),维生素B缺乏症(舌炎、口腔炎、食欲不振、神经炎等)

其它

 

头痛、头晕

【禁忌症】

对本品及其成分或其他头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1、由于有可能出现休克,给药前应充分询问病史。

2、为防止耐药菌株的出现,在使用本品前原则上应确认敏感性,将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。

3、对于严重肾功能障碍患者,由于药物在血液中可维持浓度,因此应根据肾功能状况适当减量,给药间隔应适当增大。(参照[药代动力学数据])

4、下列患者慎重给药:(1)对青霉素类药物有过敏史的患者;(2)本人或父母、兄弟中,具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。(3)严重的肾功能障碍患者(参照[药代动力学数据])。(4)经口给药困难或非经口摄取营养患者,全身恶液质状态患者(因时有出现维生索K缺乏症状,应注意观察)。

5、对临床检验结果的影响:(1)用斑氏(Benedict)试剂、费林氏(Fehling)试剂、尿糖试纸(Clinitest)进行尿糖检查,有假阳性出现的可能性,应予以注意。(2)有出现直接库姆斯试验假阳性的可能性,应予以注意。

6、不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。

7、其他:在幼小的大白鼠实验中,口服l000mg/kg以上时,有抑制精子形成的作用。

【贮藏】遮光、密封、在阴凉干燥处(不超过20℃)保存。
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