格列齐特缓释片

通 用 名
格列齐特缓释片
商品名/品牌
包装规格
30mgx10片x2板/盒
剂型/型号
缓释片剂
生产企业
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
批准文号
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格列齐特缓释片商品详情

通  用  名:
格列齐特缓释片
英文名称:
Gliclazide Sustained-release Tablets
商品品牌:
汉语拼音:
包装规格:
30mgx10片x2板/盒
剂型/型号:
缓释片剂
生产厂家:
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司
批准文号:
友情提示:以下格列齐特缓释片说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【性状】本品为白色椭圆形片。
【适应症】

当单用饮食疗法,运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人非胰岛素依赖型糖尿病(2型)。

【用法用量】口服,仅用于成年人。每日1次,剂量为1至4片,30~120mg。 建议于早餐时服用。 如某日忘记服用药物,第二日服药剂量不得增加。与所有降血糖药一样,应根据患者的代谢反应血糖,HbAlc来调整剂量。首次剂量 首次建议剂量为每日30mg。如血糖水平令人满意,可采用此剂量用作维持治疗;如血糖水平不佳,剂量可逐次增至每日60,90或120mg,每次增量间隔至少1个月,治疗2周后血糖仍无下降时除外。遇到这种情况,可提议于治疗二周后增加剂量。最大建议剂量必须不得超过每日120mg。用格列齐特缓释片代替格列齐特80 mg:格列齐特80 mg一片相当于格列齐特缓释片一片。替代时,必须提供血糖监测。用格列齐特缓释片代替其它口服降血糖药物:格列齐特缓释片可代替其它口服治疗糖尿病药物治疗。在这种情况下,必须考虑先前所用降血糖药物的剂量和半衰期。一般换用格列齐特缓释片时无需过渡期,开始以剂量为30 mg较好。然后如前述按患者的血糖情况进行调整。如患者从具有长半衰期的磺脲类药物改用格列齐特缓释片,为了避免两种药物的药效叠加以及随后发生的低血糖危险,需有几天的治疗窗口期进行调整。在换用本药物时,建议遵照前述首次服用格列齐特缓释片治疗所采用的步骤,即首次治疗剂量每日30 mg,然后根据代谢情况逐次增量。与其他口服治疗糖尿病药联合应用:格列齐特缓释片可与双胍类,a葡萄苷酶抑制剂或胰岛素合用。格列齐特缓释片不能充分控制的患者,在严密的医疗监测下,治疗初期合并胰岛素治疗。对轻度或中度肾功能不全患者:治疗方案与肾功能正常的患者相同,但需小心监测。这些资料已被临床实验所证实。对低血糖症的高危患者:营养不足或营养不良状态,严重或代偿较差的内分泌疾病垂体前叶功能不足,甲状腺机能减退,促肾上腺功能不足,长期和或大剂量皮质激素治疗撤停,严重血管性疾病严重冠心病,颈动脉严重受损,弥漫性血管病变,建议以30mg天的最小剂量开始治疗。或遵医嘱。
【不良反应】低血糖:如同其它磺脲类药物,尤其是进餐间隔时间不规则,或少吃了1餐或数餐的情况下,用格列齐特缓释片治疗可导致低血糖发生。 低血糖可有如下症状:头痛,极度饥饿,恶心,呕吐,倦怠,倦睡,睡眠障碍,激动,攻击性行为,集中力和注意力下降,反应迟缓,抑郁,精神错乱,视觉及语言障碍,失语,震颤,轻瘫,感觉障碍,头晕,乏力感,自我控制丧失,谵妄,惊厥,呼吸表浅,心动徐缓,倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。 另外,观察到肾上腺素能反调节症状:出汗,皮肤潮湿,焦虑,心动过速,高血压,心悸、心绞痛及心律失常。 这些症状通常在摄入碳水化合物糖后消失。然而,人造糖类替代品无效。 对于长期严重低血糖病例,即使因吸收了糖而暂时得到控制,仍然可能需要立即药物治疗,甚至需要住院治疗。 胃肠道功能障碍:例如腹痛,恶心,呕吐,消化不良,腹泻,便秘都有过较少报导,但如在早餐时服用格列齐特,这些症状可以避免或使风险降低到最低。 罕见的不良反应: 皮肤和皮下反应:皮疹,瘙痒,荨麻疹,红斑,斑丘疹,起泡。其他磺脲类药物,极少数病例有过敏性结节性脉管炎。 血液疾病:极罕见,包括贫血,白细胞减少,血小板减少,粒细胞减少等。这些异常通常是可逆的,治疗停止时消失。其他磺脲类药物,少数病例可见红细胞减少,粒细胞缺乏,贫血及各类血细胞减少等。 肝-胆疾病:肝酶水平增高ALT,AST,碱性磷酸酶,肝炎罕见,如有胆汁郁积性黄疸出现,中止治疗。其他磺脲类药物,少数病例罕见肝酶水平增高,肝功能不全胆汁郁积和黄疸,甚至出现肝炎,中断治疗后,症状消退。仅有少数病例出现危及生命的肝功能衰竭。通常这些症状于中断治疗后一般都会消失。 视力障碍:暂时性视力障碍,可能因为开始治疗时的血糖水平变化。
【禁忌症】已知对格列齐特或其中一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏;Ⅰ型糖尿病:糖尿病昏迷前期,糖尿病酮症酸中毒:严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。应用咪康唑治疗者参见药物相互作用。哺乳期参见孕妇及哺乳期妇女用药。
【注意事项】低血糖 :用磺脲类降血糖药物治疗时会发生低血糖,有些病例中会很严重或持续很长时间,如有必要应住院几天控制血糖。为了减少低血糖发作的危险,必须小心选择病人及所用剂量,并对患者解释清楚低血糖的情况。年纪较大、营养不良或身体状态有改变的病人,肾上腺功能不全或垂体机能减退的患者,对于抗糖尿病药物产生的降血糖作用尤其敏感。在老年患者和用β-阻断剂治疗的患者中很难诊断出低血糖。本药只能处方给每天饮食规律(包括早餐)的病人。如果不按时用餐,低血糖危险增加,所以有规律地摄入碳水化合物很重要,并避免用餐次数不够或饮食中含碳水化合物不足。低血糖更易发生在低热量饮食的患者中,或者经过了长时间的大量运动,或饮酒之后,或者合并应用其它降血糖药的患者中。肾脏或肝脏功能不全会改变本品在体内的分布,肝脏功能不全还会降低新的葡萄糖生成的能力 ;这两个作用会增加严重低血糖反应的危险性。血糖不均衡 :在发烧、外伤或感染的病人,或进行外科手术的病人中,用抗糖尿病药物控制血糖浓度的作用会有下降。在这些病例中,有必要中断本药的治疗而使用胰岛素。所有口服降血糖药物,包括格列齐特,在许多患者中都有使血糖降到所期望水平的作用。时间较长后,药效降低,这可能是由于糖尿病严重程度有所增加,或者对本药治疗的反应减低产生的。这个现象称为继发性失效,并且应与原发性失效区分,后者是指对于特定的病人,药物做为一线治疗证明是无效的。在将患者治疗情况归类为继发性失效之前,必须考虑适当的剂量调整以及监测饮食。生物学检验 :应定期监测血糖和尿糖水平。经证明,测量糖基化血红蛋白水平是评估降糖疗效较好的指标。肾脏和肝脏功能不全 :在肝或肾功能不全的患者中,本品的药代动力学和(或)药效学数据会有变化。如果这些患者发生低血糖,那么会有低血糖持续的危险,应改用一个合适的治疗方法。患者信息 :低血糖的危险性,其症状和治疗方法,以及引起低血糖的原因,都应对病人及其家属解释清楚。也应解释治疗的原发性失效和继发性失效。应告知病人这种治疗和其它治疗的潜在危险和益处。应告诉病人规律用餐的重要性,及遵循有规律的体育锻炼计划和定期监测尿糖和(或)血糖水平的重要性。对于开车和操纵机器能力的影响 :患者应清楚低血糖的症状,并且在开车或操纵机器时小心。
【贮藏】密封。
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