齐鲁 羟基脲片

通  用  名
羟基脲片
商品商标
齐鲁 [注]
包装规格
0.5gx100片/瓶
剂型/型号
片剂
生产企业
齐鲁制药有限公司
批准文号
零售价格
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齐鲁 羟基脲片商品详情

通用名称
羟基脲片
商标
齐鲁
英文名称
Hydroxycarbamide Tablets
汉语拼音
Qiangjiniao Pian
生产厂家
齐鲁制药有限公司
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【执行标准】
《中国药典》2015年版二部。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
是一种核苷二磷酸还原酶抑制剂,可阻止核苷酸还原为脱氧核苷酸,干扰嘌吟及嘧啶碱基生物合成,选择性地阻碍DNA合成,对RNA蛋白质合成无阻断作用。周期特异性药,S期细胞敏感。
【药代动力学】
本品口服吸收佳,血浆Tmax为1~2小时,6小时从血中消失,可透过血脑脊液屏障,脑脊液中Tmax为3小时,20%在肝内代谢,80%由尿排出。
【适应症】
1、对慢性粒细胞白血病(CML)有效,并可用于对马利兰耐药的CML;2、对黑色素瘤、肾癌、头颈部癌有一定疗效,与放疗联合对头颈部及宫颈鳞癌有效。
【用法用量】
口服,CML每日20~60mg/Kg,每周两次,6周为一个疗程;头颈癌、宫颈鳞癌等每次80mg/Kg,每三天1次,需与放疗合用。
【不良反应】
1、骨髓抑制为剂量限制性毒性,可致白细胞和血小板减少,停药后1~2周可恢复;2、有时出现胃肠道反应,尚有致睾丸萎缩和致畸胎的报道;3、偶有中枢神经系统症状和脱发,亦有本药引起药物性发热的报道,重复给药时可再出现。4、国外有报道,在骨髓增殖异常的病人中,使用羟基脲出现了皮肤血管毒性反应,包括血管溃疡和血管坏死,报道出现血管毒性的病人大多数曾经或者正在接受干扰素治疗。如果使用羟基脲发生血管溃疡或者坏死,应当停止用药。
【禁忌症】
水痘、带状疱疹及各种严重感染禁用。
【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年患者用药】
老年患者对本品敏感,肾功能可能较差,故服用本品时应适当减少剂量。
【药物相互作用】
可能减少5-Fu转变为活性代谢物(Fd-UMP),二者并用应慎重:本品对中枢神经系统有抑制作用,故用本品时慎用巴比妥类、安定类、麻醉药等:本品有可能提高患者血中尿酸的浓度,故与别嘌吟醉、秋水仙碱、丙磺舒等合用治疗痛风时。须调整上述药物剂量。本品与别嘌吟醇合用能预防并逆转其所致的高尿酸血症。与烷化剂无交叉耐药。
【药物过量】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
遮光,密封保存。
说明书图解

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