施华洛 头孢克洛缓释片

通 用 名
头孢克洛缓释片
商品品牌
施华洛
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
湖南百草制药有限公司
批准文号
适 应  症
本品适用于敏感病原菌所致的下列感染:1、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和...
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施华洛 头孢克洛缓释片商品详情

通  用  名:
头孢克洛缓释片
英文名称:
Cefaclor Sustain Released Tablet
商品品牌:
施华洛
汉语拼音:
Toubaokeluo Huanshi Pian
包装规格:
0.375gx4片/盒
剂型/型号:
片剂
生产厂家:
湖南百草制药有限公司
批准文号:
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性状本品为白色或类白色或微黄色片。
适应症

本品适用于敏感病原菌所致的下列感染:

1、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作:肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、副流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)和金黄色葡萄球菌所致。

2、咽炎、扁桃体炎:由化脓性链球菌(A组链球菌)所致。(青霉素一般为治疗和预防链球菌感染的选择药物,包括风湿热的预防。虽然本品通常能够有效地清除口咽部的链球菌,但并无足够的资料证实本品可预防风湿热发作)。

3、肺炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。

4、鼻窦炎:由肺炎链球菌(仅为青霉素敏感菌株)、流感嗜血杆菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、及卡它莫拉菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。

5、单纯性下尿路感染:包括由大肠埃希杆菌、肺炎克雷伯菌、奇异变形杆菌及腐生葡萄球菌所致的膀胱炎和无症状菌尿。

6、皮肤软组织感染:由化脓性链球菌(A组链球菌)、金黄色葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)、和表皮葡萄球菌(包括产β-内酰胺酶菌株)所致。

需进行细菌学研究明确病原学诊断,并测定病原菌对头孢克洛的敏感性。留取相应标本后即开始治疗。根据培养及药敏结果调整抗菌药物。

用法用量

口服,且不应掰开、压碎或咀嚼。给药时可以不考虑进餐,但与食物同服可以增加本品的吸收量。

1、咽炎、扁桃体炎及皮肤软组织感染:一次0.375g(一片),一日二次。

2、下尿路感染:一次0.375g(一片),一日二次。

3、慢性支气管炎急性发作:一次0.375g(一片),一日二次。

4、肺炎和鼻窦炎:一次0.75g(二片),一日二次。

治疗化脓性链球菌(A组链球菌)所致的感染,本品的疗程需至少10天。

不良反应

文献报道:临床试验中观察到的头孢克洛缓释制剂不良反应大多数为轻度、呈一过性;因药物相关的不良反应中止治疗者占1.7%。下列不良反应临床试验中均有报道,除特别提及者外,发生率均小于1%。

胃肠道反应:腹泻、恶心、呕吐及消化不良。

过敏反应:皮疹、荨麻疹、或皮肤瘙痒。应用头孢克洛患者有发生血清病样反应的报道。

血液及淋巴系统:红细胞增多症。

泌尿生殖系统:阴道念珠菌病、阴道炎。

中枢神经系统:头痛、头昏及嗜睡。

肝脏:一过性血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、血清天门冬氨酸氨基转移酶(AST)及碱性磷酸酶(ALP)升高。

肾脏:一过性血清尿素氮(BUN)或肌酐升高。

实验室检验:一过性血小板减少症、白细胞减少症、淋巴细胞增多症、中性粒细胞减少症及尿分析异常。

服用本品患者除上述观察到的不良反应外,下列不良反应及实验室异常见于应用头孢克洛治疗的患者:

多形性红斑、发热、过敏反应(有青霉素过敏史的患者可能更常发生)、Stevens-Johnson综合征、库姆斯(Coomb’s)试验直接阳性及生殖器瘙痒。伪膜性肠炎可发生于抗生素治疗期间或停药之后。有报道,在使用大量广谱抗生素后,会引起伪膜性肠炎。过敏反应可以表现为孤立症状,包括血管神经性水肿、虚弱、水肿(包括面部及四肢)、呼吸困难、感觉异常、晕厥及血管扩张。

过敏症状持续数月者罕见。

应用头孢克洛治疗的患者下列不良反应罕见:

中毒性表皮松解坏死症、可逆性间质性肾炎、包括胆汁淤积的肝功能异常。头孢克洛与华法令合用时凝血酶原时间延长、可逆性亢奋、神经过敏、失眠症、肌张力增高、再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症、及溶血性贫血。

除上述不良反应外,下列不良反应在应用β-内酰胺类治疗的患者中已有报道:肠炎、肾功能异常、中毒性肾病、胆汁郁积性黄疸、嗜酸粒细胞增多、异常的肝功能试验、异常的肾功能试验、念珠菌病。

某些β-内酰胺类抗生素可引起癫痫发作,特别是肾功能不全患者未减少给药剂量时。如发生与药物治疗有关的癫痫,应中止治疗,并根据临床情况决定是否给予抗惊厥药物。

禁忌症

禁用于已知对头孢克洛和其他的头孢菌素类抗生素过敏的病人。

注意事项

1、对任何被确证有某些过敏症状,特别是对某些药物过敏的病人,使用本品时应慎重,对青霉素过敏的病人尤应注意。如使用本品后发生了过敏反应,应立即停用,必要时采用急救措施,包括吸氧、静脉注射抗组胺剂及肾上腺素、气管插管等。

2、肾功能不全者或肝功能不全者慎用。

3、使用本品的患者,应注意发生伪膜性结肠炎的可能。伪膜性肠炎的严重程度可自轻度至威胁生命不等。轻度肠炎患者仅停用抗菌药物即可奏效,中重度患者需采取适当处理措施。

4、本品应放到儿童触摸不到的地方。

5、临床检验值有时会出现直接cooms试验阳性;有时会出现尿糖假阳性。

贮藏密闭,在干燥处保存。
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