安内真 苯磺酸氨氯地平片

通 用 名
苯磺酸氨氯地平片
商品品牌
安内真
包装规格
剂型/型号
片剂
生产企业
苏州东瑞制药有限公司
批准文号
适 应  症
1、高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。
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安内真 苯磺酸氨氯地平片商品详情

通  用  名:
苯磺酸氨氯地平片
英文名称:
Amlodipine Besylate Tablets
商品品牌:
安内真
汉语拼音:
Benhuangsuan Anludiping Pian
包装规格:
2.5mgx7片x2板/盒
剂型/型号:
片剂
生产厂家:
苏州东瑞制药有限公司
批准文号:
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性状本品为白色或类白色片。
适应症

1、高血压病。可单独使用本品治疗也可与其它抗高血压药物合用。

2、慢性稳定性心绞痛及变异型心绞痛。可单独使用本品治疗也可与其它抗心绞痛药物合用。

用法用量

1、治疗高血压的初始剂量为5mg,每日一次,最大剂量为10mg,每日一次。虚弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始剂量为2.5mg,每日一次,此剂量也可为原使用其它抗高血压药物治疗需加用本品治疗的剂量。剂量调整应根据患者个体反应进行。一般的剂量调整应在7~14天后开始进行。如临床需要,在对患者进行严密观测后,可更快地开始剂量调整。

2、治疗心绞痛的初始剂量为5~10mg,每日一次,老年及肝功能不全的患者建议使用较低剂量治疗。大多数人的有效剂量为10mg/日。

不良反应

氨氯地平具有较好的耐受性。在安慰剂对照的治疗高血压或心绞痛的临床试验中,最常见的不良事件是:

·自主神经系统:潮红

·全身:疲劳

·心血管,一般性:水肿

·中枢和外周神经系统:眩晕,头痛

·胃肠道:腹痛,恶心

·心率/心律:心悸

·心理性:嗜睡

在这些临床试验中未发现与本品相关的显著的临床实验室检查异常。

上市后观察到的较少见不良事件有:

·自主神经系统:口干,出汗增加

·全身:虚弱无力,背痛,全身不适,疼痛,体重增加/减少

·心血管,一般性:低血压,晕厥

·中枢和外周神经系统:肌张力高,感觉减退/感觉异常,周围神经病变,震颤

·内分泌:乳腺增生

·胃肠道:排便习惯改变,消化不良(包括胃炎),牙龈增生,胰腺炎,呕吐

·代谢性/营养性:高血糖

·肌肉骨骼:关节痛,肌肉痉挛性疼痛,肌痛

·血小板/出血/凝血:紫癜,血小板减少性紫癜

·心理性:阳萎,失眠,态度改变

·呼吸系统:咳嗽,呼吸困难

·皮肤/附件:脱发,皮肤变色

·特殊感觉:味觉错乱,耳鸣

·泌尿系统:尿频

·血管(心外的):血管炎

·视觉:视力障碍

·白细胞/网状内皮系统:白细胞减少

过敏反应罕见,包括瘙痒症、皮疹、血管源性水肿和多形红斑。

曾有极罕见的肝炎、黄疸、转氨酶升高的报道(通常伴随与胆汁淤积相一致)。有报告一些严

重的需住院治疗的病例与使用氨氯地平有关。但在多数情况下,因果关系尚未确定。

与其他的钙拮抗剂相似,以下的不良事件也有少数报道,但事件难以与基础疾病的自然病程相区分,如:心肌梗死、心律失常(包括心动过缓、室性心动过速和房颤)和胸痛。

禁忌症

对二氢吡啶类药物或本品中任何成分过敏的病人禁用。

注意事项

1、警告:极少数患者特别是伴有严重冠状动脉阻塞性疾病的患者,在开始使用钙拮抗剂治疗或增加剂量时,出现心绞痛频率增加、时间延长和/或程度加重,或发生急性心肌梗塞,其作用机制目前尚不清楚。

2、因本品的扩血管作用是逐渐产生的,服用本品后发生急性低血压的情况罕有报道。然而在严重的主动脉狭窄患者,当与其它外周血管扩张剂合用时,应引起注意。

3、心衰患者的使用:充血性心衰患者使用钙拮抗剂应谨慎。在对非缺血引起心衰的病人(NYHAⅢ-Ⅳ级)进行的长期、安慰剂对照研究(PRAISE-2)中,虽然心衰加重的发生率与安慰剂相比无明显差异,但与氨氯地平有关的肺水肿报道有增加。

4、肝功能受损患者的使用:与其他所有钙拮抗剂相同,本品的半衰期在肝功能受损时延长。

但尚未确定相应的推荐剂量,因此,使用本品应谨慎。

5、肾功能衰竭患者的使用:氨氯地平的血药浓度改变与肾功能损害程度无相关性。因此,可以采用正常剂量。本品不能被透析清除。

贮藏遮光,密封保存。
说明书图解
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