芙露饮 匹多莫德口服溶液

通  用  名
匹多莫德口服溶液
商品名/品牌
芙露饮 [注]
包装规格
10ml:0.4gx6支/盒
剂型/型号
口服溶液剂
生产企业
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
批准文号
零售价格
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辉县市润生堂医药连锁有限责任公司第三十七药店

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芙露饮 匹多莫德口服溶液商品详情

通用名称
匹多莫德口服溶液
商品名
芙露饮
英文名称
Pidotimod Oral Solution
汉语拼音
Piduomode Koufu Rongye
生产厂家
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
友情提示:以下芙露饮 匹多莫德口服溶液说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS-981(X-735)-2002-2014Z
【性状】本品为无色或微黄色的澄明液体,无臭,味微甜酸。
【药理毒理】药理作用:本品是一种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究:重复给药毒性:大鼠连续52周灌服本品200、400、800mg/kg/日,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,800mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品1200mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:本品Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物HelaS3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:一般生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予本品剂量达600mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的3.6倍),对生殖力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响。致畸敏感期毒性:致畸敏感期雌性SD大鼠灌服剂量达600mg/kg/日时,未见致畸性;静注250、500和1000mg/kg/日时,母鼠的摄食量减少、体重增加减慢。中、高剂量组动物着床率下降,但对胚胎发育无明显影响,无毒性反应剂量为250mg/kg/日(按体表面积折算,相当于临床推荐日注射量的12.2倍)。新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达300mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,均未见致畸性。围产期毒性:SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达600mg/kg/日、静注剂量达500mg/kg/日,对母鼠的一般状况、生育情况、F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
【药代动力学】椐资料报道,18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968g/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88g/ml·h,各药代参数与从意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。
【适应症】本品为免疫刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下的下列患者:1、呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);3、泌尿系统反复感染;4、妇科反复感染;可用于预防感染急性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【用法用量】口服给药。儿童 急性期用药:每次0.4克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次0.4克,每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;成人 急性期用药:每次0.8克,每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次0.8克,每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。
【不良反应】尚未有用本品出现严重副作用的报道。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。
【禁忌症】对本品过敏者禁用。妊娠三个月内妇女应禁用。
【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量,详见【用法与用量】项。
【老年患者用药】未进行该期内实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报道。
【药物过量】尚未有使用本品药物过量的报道,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【贮藏】密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。
说明书图解

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