孚来迪 瑞格列奈片

通 用 名
瑞格列奈片
商品名/品牌
孚来迪[注]
包装规格
0.5mgx30片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
江苏豪森药业集团有限公司
批准文号
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孚来迪 瑞格列奈片商品详情

通  用  名:
瑞格列奈片
英文名称:
Repaglinide Tablets
商品品牌:
孚来迪
汉语拼音:
Ruigelienai Pian
包装规格:
0.5mgx30片/盒
剂型/型号:
片剂
生产厂家:
江苏豪森药业集团有限公司
批准文号:
友情提示:以下瑞格列奈片(孚来迪)说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】

用于饮食控制、降低体重及运动锻炼不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰岛素依赖型)患者。瑞格列奈片可与二甲双胍合用。与各自单独使用相比,二者合用对控制血糖有协同作用。

【用法用量】

瑞格列奈片应在主餐前服用(即餐前服用)。在口服瑞格列奈片30分钟内即出现促胰岛素分泌反应。通常在餐前15分钟内服用本药。服药时间也可掌握在餐前0~30分钟内。

请遵医嘱服用瑞格列奈片。剂量因人而异,以个人血糖而定。推荐起始剂量为0.5mg(1片),以后如需要可每周或每两周作调整。接受其他口服降血糖药治疗的病人可直接转用瑞格列奈片治疗。其推荐起始剂量为1mg(2片)。

最大的推荐单次剂量为4mg(8片),进餐时服用。但最大日剂量不应超过16mg(32片)。

对于衰弱和营养不良的患者,应谨慎调整剂量。如果与二甲双胍合用,应减少瑞格列奈片的剂量。尽管瑞格列奈主要由胆汁排泄,但肾功能不全的患者仍应慎用。

【不良反应】

同其他口服降糖药一样,服用瑞格列奈可能引起血糖变化,如高血糖和低血糖。同每种糖尿病治疗一样,这些反应的出现依赖于个体因素,如饮食习惯、剂量、运动和应激反应。

瑞格列奈及其它降血糖药物的临床应用显示,服用瑞格列奈可能发生以下不良反应:

根据不良反应的发生率分别定义如下:

罕见不良反应:发生率>1/10000,<1/1000。

非常罕见不良反应:发生率<1/10000。

1、免疫系统失调

过敏反应

可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、发红、荨麻疹。非常罕见发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎。

2、代谢及营养失调

高血糖

高血糖的症状通常逐渐出现,可能包括恶心、困倦、尿量增加、口渴和食欲丧失。

罕见不良反应:低血糖

同其它降血糖药物一样,服用瑞格列奈有可能发生低血糖。症状包括焦虑、头晕、出汗、震颤、饥饿和注意力不集中。

这些反应通常较轻微,通过给予碳水化合物较易纠正。若较严重,可在他人协助下输入葡萄糖。与其他药物合用可能会增加低血糖的危险性。

3、眼睛异常

非常罕见:视觉异常

已知血糖水平的改变可导致暂时性的视觉异常,尤其是在开始使用降糖药物进行治疗时。这些改变通常是一过性的。

4、胃肠道不适

罕见:腹痛、恶心

非常罕见:腹泻、呕吐和便秘

临床试验中有报告发生胃肠道反应,如腹痛、腹泻、恶心、呕吐和便秘。同其它口服促胰岛素分泌的药物相比,这些症状出现的频率以及严重程度均无差别。

5、皮肤及皮下组织异常

罕见:过敏反应

可发生皮肤过敏反应,如瘙痒、皮疹、荨麻疹。由于化学结构不同,没有理由怀疑可能发生与磺脲类药物之间的交叉过敏反应。发生广泛的过敏反应或免疫反应如动脉炎的情况非常罕见。

6、肝胆失调

肝功能紊乱

非常罕见严重肝功能紊乱的报道;然而,尚未确立与瑞格列奈之间的关系。

7、研究

非常罕见:肝功能指标升高

个别病例报告用瑞格列奈治疗期间肝功酶指标升高。多数病例为轻度和暂时性,因肝酶指标升高而停止治疗的患者极少。

【禁忌症】

以下情况禁用:

1、已知对瑞格列奈或本品中的任何赋型剂过敏的患者。

2、1型糖尿病患者(胰岛素依赖型,IDDM),C-肽阴性糖尿病患者。

3、伴随或不伴昏迷的糖尿病酮症酸中毒患者。

【注意事项】

1、同其它大多数口服促胰岛素分泌降血糖药物一样,瑞格列奈片也可致低血糖。

2、与二甲双胍合用会增加发生低血糖的危险性。如果合并用药后仍发生持续高血糖,则不能再用口服降血糖药控制血糖,而需改用胰岛素治疗。

3、在发生应激反应时,如发烧、外伤、感染或手术,可能会出现血糖控制失败。这时,有必要停止服用瑞格列奈而进行短期的胰岛素治疗。

4、瑞格列奈片尚未在18岁以下或75岁以上的患者中进行过研究。

5、应尽量避免将瑞格列奈与吉非贝齐合用。如果必须合用,应严密监测患者的血糖水平。因为可能需要减少瑞格列奈的用药剂量。

6、与其它口服降血糖药一样,患者必须慎用以避免开车时发生低血糖。

7、肾功能不全:虽然瑞格列奈水平与肌酐清除率仅有微弱的联系,但本品的总血浆清除率在严重肾功能损伤的患者中略有降低。由于肾功能损伤的糖尿病患者对胰岛素敏感性增强,这些患者增加剂量时应谨慎(参见【药代动力学】)。

8、肝功能不全:在通常剂量下,与肝功能正常的患者相比,肝功能损伤患者可能暴露于较高浓度的瑞格列奈及其代谢产物。因此肝功能损伤患者应慎用本品。应延长剂量调整间期,对患者的反应进行充分评估(参见【药代动力学】)。

【贮藏】遮光、密闭25℃以下保存。
说明书图解 瑞格列奈片(孚来迪)说明书正面图瑞格列奈片(孚来迪)说明书背面图
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