艾本 伊班膦酸钠注射液

通  用  名
伊班膦酸钠注射液
商品商标
艾本 [注]
包装规格
1ml:1mgx1支/盒
剂型/型号
注射剂
生产企业
河北医科大学生物医学工程中心
批准文号
零售价格
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艾本 伊班膦酸钠注射液商品详情

通用名称
伊班膦酸钠注射液
商品名
艾本
英文名称
Sodium Ibandronate Injection
生产厂家
河北医科大学生物医学工程中心
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【性状】本品为无色澄明的液体。
【药理毒理】本品为双膦酸盐类骨吸收抑制剂,可能主要通过与骨内羟磷灰石结合,抑制羟磷灰石的溶解和形成,从而产生抗骨吸收的作用。
【药代动力学】据文献报道,健康志愿者和绝经期妇女的AUC(药时曲线下面积)和Cmax(血浆峰浓度)在剂量2、4和6mg时与剂量呈线性相关,单次静脉给药4mg时,AUC为577ng·h/ml,Cmax为159ng/ml,t1/2为1.56h,Cl(药物清除率)为130ml/min。本品主要经肾脏排泄,大部分药物以原形自尿排泄。
【适应症】伴有或不伴有骨转移的恶性肿瘤引起的高钙血症。
【用法用量】将本品1~4mg稀释于不含钙离子的0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液500~750ml中,静脉缓慢滴注,滴注时间不少于2小时。治疗高钙血症,应严格按照血钙浓度,治疗前适当给予0.9%生理盐水进行水化治疗,中、重度高钙血症病人可单剂量给予2~4mg。
【不良反应】少数病人可出现体温升高,有时也会出现类似流感的症状,如发热、寒战、类似骨骼和/肌肉疼痛的情况。多数情况不需专门治疗,个别病例还会出现胃肠道不适。由于肾脏钙的排泄减少,常伴有血清磷酸盐水平降低(通常不需治疗)。血清钙的水平可能会降至正常以下。
【禁忌症】对本品或其他双膦酸盐过敏者禁用。儿童、孕妇及哺乳期妇女禁用。严重肾功能不全者(血清肌酐5mg/dl)禁用。
【注意事项】1.品不得与其它种类双膦酸类药物合并使用。2.动物实验中本品曾发生肝、肾毒性,故肝、肾功能损伤者慎用。3.使用本品过程中,应注意监测血清钙、磷、镁等电解质水平及肝、肾功能。4.有心功能衰竭危险的病人应避免过度水化治疗。5.未研究输注本品对司机及使用机器者的反应能力及警觉性的影响。
【贮藏】遮光,密闭保存。
说明书图解

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