易特欣 非洛地平缓释片

通 用 名
非洛地平缓释片
商品名/品牌
易特欣[注]
包装规格
5mgx10片x2板/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
南京易亨制药有限公司
批准文号
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易特欣 非洛地平缓释片商品详情

通  用  名:
非洛地平缓释片
英文名称:
Felodipine Sustained Release Tablets
商品品牌:
易特欣
汉语拼音:
Feiluodiping Huanshipian
包装规格:
5mgx10片x2板/盒
剂型/型号:
薄膜衣片剂
生产厂家:
南京易亨制药有限公司
批准文号:
友情提示:以下非洛地平缓释片(易特欣)说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【性状】本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】

高血压、稳定性心绞痛。

【用法用量】

口服,剂量应个体化。服药应在早晨,用水吞服,药片不能掰、压或嚼碎。

1、治疗高血压:

建议以5毫克一日1次作为开始治疗剂量,常用维持剂量5或10毫克,一日1次。可依据患者反应将剂量减少或增加,或加用其它降压药。剂量调整间隔一般不少于2周。对某些患者,如老年患者和肝功能损害的患者,2.5毫克一日1次可能就足够。剂量通常不需要超过10毫克一日1次。

2、治疗心绞痛:

建议以5毫克一日1次作为开始治疗剂量,常用维持剂量为5或10毫克,一日1次。

肾功能损害:肾功能损害不影响非洛地平的血药浓度。不需要调整剂量。严重肾功能损害的患者使用本品应慎重。

【不良反应】

本品最常见的不良反应是轻微至中度的踝部水肿,该反应由外周血管扩张引起,是与剂量相关的。来自临床试验的经验显示2%的患者由于踝部水肿而中断治疗。在开始治疗或增加剂量时可能会发生面部潮红、头痛、心悸、头晕和疲劳。这些反应常常是短暂的。偶尔有意识错乱和睡眠障碍的病例报告,但与非洛地平的联系尚未明确建立。还有报道发现伴有牙龈炎或牙周炎的患者,用药后可能会引起牙龈肿大,但可以通过牙科保健加以避免或逆转。

高血糖是本类药物的不良反应,但在非洛地平仅有零星个案报告。

频率/器官

常见

(≥1%,<1/10%)

偶见

(≥0.1%,<1%)

罕见

(≥0.01%,<0.1%)

非常罕见(<0.01%)

全身

 

疲乏

 

发热

循环系统

潮红伴热感,踝部水肿

心悸、心动过速

 

早搏,低血压伴心动过速,在敏感个体可加剧心绞痛;白细胞分裂性血管炎

内分泌

 

 

 

高血糖

胃肠道

 

恶心、腹痛

呕吐

牙龈增生,牙龈炎

皮肤

 

皮疹,瘙痒

荨麻疹

光敏反应,血管性水肿伴有嘴唇或舌头肿胀

免疫学反应

 

 

 

过敏反应

 

 

 

肝酶升高

骨骼肌

 

 

关节痛,肌痛

 

神经系统

头痛

感觉异常,头晕

继发于低血压的晕厥

 

精神病学

 

 

阳痿/性功能障碍

 

泌尿生殖系统

 

 

 

尿频

【禁忌症】

失代偿性心衰、急性心肌梗死、妊娠妇女、不稳定性心绞痛患者,对非洛地平及本品中任一成份过敏者。

【注意事项】

主动脉瓣狭窄、肝脏损害、严重肾功能损害(GFR<30ml/min),急性心肌梗死后心衰慎用。

同时服用CYP3A4诱导剂可剧烈降低非洛地平血药水平,有导致非洛地平作用缺失的危险。这种联合用药应避免。

同时服用可能抑制CYP3A4的药物可导致非洛地平血药水平明显升高,这种联合用药应避免。

同时摄入葡萄柚汁可致非洛地平血药水平明显升高。这种联合用药应避免。

与其它血管扩张剂相似,非洛地平在极少数患者中可能会引起显著的低血压,这在易感个体可能会引起心肌缺血,低血压患者慎用。

临床试验表明,剂量超过一日10毫克可增加降压作用,但同时增加周围性水肿和其它血管扩张不良事件的发生率。

肝功能损害的患者,非洛地平的血浆清除率下降,血药浓度会升高,因此建议起始剂量用2.5毫克,一天1次。这些患者在调整剂量时应注意监测血压。

肾功能不全患者一般不需要调整建议剂量。

准备怀孕的妇女应停止使用。

本品应空腹口服或食用少量清淡饮食,应整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔卫生可减少牙龈増生的发生率和严重性。

【贮藏】遮光、密封,25℃以下保存。
说明书图解 非洛地平缓释片(易特欣)说明书正面图非洛地平缓释片(易特欣)说明书背面图
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