益欣雪 阿司匹林肠溶胶囊

通  用  名
阿司匹林肠溶胶囊
商品商标
益欣雪 [注]
包装规格
75mgx10粒x2板/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
天津力生制药股份有限公司
批准文号
零售价格
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益欣雪 阿司匹林肠溶胶囊商品详情

通用名称
阿司匹林肠溶胶囊
商品名
益欣雪
英文名称
Aspirin Delayed-release Capsules
汉语拼音
Asipilin Changrong Jiaonang
生产厂家
天津力生制药股份有限公司
友情提示:以下益欣雪 阿司匹林肠溶胶囊说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【性状】
本品为胶囊剂,内容物为肠溶衣小丸,小丸除去包衣后显白色。
【药理毒理】
⑴、镇痛作用:主要是通过抑制前列腺素及其他能使痛觉对机械性或化学性刺激敏感的物质(如缓激肽、组胺)的合成,属于外周性镇痛药。但不能排除中枢镇痛(可能作用于下视丘)的可能性。⑵、抗炎作用:确切的机制尚不清楚,可能由于本品作用于炎症组织,通过抑制前列腺素或其他能引起炎性反应的物质(如组胺)的合成而起抗炎作用。抑制溶酶体酶的释放及白细胞趋化性等也可能与其有关。⑶、解热作用:可能通过作用于下视丘体温调节中枢引起外周血管扩张,皮肤血流增加,出汗,使散热增加而起解热作用。此种中枢性作用可能与前列腺在下视丘的合成受到抑制有关。⑷、抗风湿作用:本品抗风湿的机制,除解热、镇痛作用外,主要在于抗炎作用。⑸、抑制血小板聚集的作用:是通过抑制血小板的环氧酶,减少前列腺素的生成而起作用。
【药代动力学】
本品在小肠上部可吸收大部分。但肠溶片剂吸收慢。阿司匹林的蛋白结合率低,但水解后的水杨酸盐蛋白结合率为65%~90%。血药浓度高时结合率相应地降低。肾功能不全及妊娠时结合率也低。t12为15~20分钟;水杨酸盐的t12长短取决于剂量的大小和尿pH值,一次服小剂量时约为2~3小时;大剂量时可达20小时以上,反复用药时可达5~18小时。本品在胃肠道、肝及血液内大部分很快水解为水杨酸盐,然后在肝脏代谢。代谢物主要为水杨尿酸(salicyluric acid)及葡糖醛酸结合物,小部分氧化为龙胆酸(gentisic acid)。一次服药后1~2小时达血药峰值。镇痛、解热时血药浓度为25~50μg/ml;抗风湿、抗炎时为150~300μg/ml。血药浓度达稳定状态所需的时间随每日剂量而增加,在大剂量用药(如抗风湿)时一般需7天,但需2~3周荷叶更长时间以达到最佳疗效。长期大剂量用药的患者,因药物主要代谢途径已经饱和,剂量微增即可导致血药浓度较大的改变。本品以结合的代谢物和游离的水杨酸从肾脏排泄。服用量较大时,未经代谢的水杨酸的排泄增多。个体间可有很大的差别。尿的pH值对排泄速度有影响,在碱性尿中排泄速度回忆,而且游离的水杨酸量增多,在酸性尿中则相反。
【适应症】
本品可以抑制血小板聚集,防止血栓形成,可用于预防一过性脑缺血发作、心肌梗死、心房颤动、人工心脏瓣膜、动静脉瘘或其他手术后的血栓形成。也可用于治疗不稳定型心绞痛。
【用法用量】
用于抗血栓形成应用小剂量,每日75~300mg(1~4粒),每日1次。
【不良反应】
一般用于解热镇痛的剂量很少引起不良反应。长期大量用药(如治疗风湿热)、尤其当药物血浓度>200μg/ml时较易出现不良反应。血药浓度愈高,不良反应愈明显。⑴、较常见的有恶心、呕吐、上腹部不适或疼痛(由于本品对胃粘膜的直接刺激引起)等胃肠道反应(发生率3%~9%),停药后多可消失。长期或大剂量服用可有胃肠道出血或溃疡。⑵、中枢神经:出现可逆性耳鸣、听力下降,多在服用一定疗程,血药浓度达200~300μg/L后出现。⑶、过敏反应:出现于0.2%的病人,表现为哮喘、荨麻疹、血管神经性水肿或休克。多为易感者,服药后迅速出现呼吸困难,严重者可致死亡,称为阿司匹林哮喘。有的是阿司匹林过敏、哮喘和鼻息肉三联征,往往与遗传和环境因素有关。⑷、肝、肾功能损害:与剂量大小有关,尤其是剂量过大使血药浓度250μg/ml时易发生。损害均是可逆性的,停药后可恢复。但有引起肾乳头坏死的报道。
【禁忌症】
1、对本品过敏者禁用;2、下列情况应禁用:①活动性溃疡病或其他原因引起的消化道出血;②血友病或血小板减少症;③有阿司匹林或其他非甾体抗炎药过敏史者,尤其是出现哮喘、神经血管性水肿或休克者。
【儿童用药】
尚未明确。
【老年患者用药】
尚未明确。
【药物相互作用】
1、与其他非甾体抗炎镇痛药同用时,胃肠道不良反应增加,而疗效并不加强。2、抗酸药(长期大量应用)或尿碱化药;因使尿液碱化可增加本品排泄,使血药浓度降低。3、与口服抗凝药同用时可能增加出血的危险。4、与其他水杨酸类药同用,可使水杨酸血浆浓度升高甚至引起毒性反应的水平。5、碳酸酐酶抑制药可使尿碱化,不仅能导致水杨酸盐排泄增加,6、糖皮质激素可增加水杨酸盐的排泄,同用时为了维持本品的血药浓度,必要时增加本品的剂量。7、胰岛素或口服降糖药的药效 ,可因与大量的水杨酸类药同用而更加明显。8、与甲氨蝶呤同用时,可减少甲氨蝶呤与蛋白的结合,减少其从肾脏的排泄,使血药浓度升高而毒性反应增加。9、尿酸化药:酸性尿可减低水杨酸排泄民,使后者血药浓度升高。水杨酸血药浓度已达稳定状态的患者加乳香尿酸化药后可能导致水杨酸盐血药浓度升高,毒性反应增加。
【药物过量】
尚未明确。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
说明书图解

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