星佳定 甲钴胺片
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【执行标准】 | 国家食品药品监督管理总局标准YBH12592006-2014Z |
【性状】 | 本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显淡红色。 |
【药理毒理】 | 药理作用：甲钴胺是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现，本品比氰钴胺易于进放神经元细胞器，参与脑细胞的脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢，且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强；能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化；对药物引起的神经退变，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的小鼠轴突退变及自发高血压大鼠神经疾病，具有抑制作用；能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性，恢复终板电位诱导，使饲以胆碱缺乏饮料大鼠的脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。体外研究表明，甲钴胺可促进培养的大鼠组织中卵磷脂的合成和神经元髓鞘形成。毒理研究：生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予甲钴胺0.2，2.0，20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。 |
【药代动力学】 | 1、一次性给药健康人一次口服120ug、1,500ug，无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性。服药后8小时，尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40-80%。2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1,500ug,至停药后4周的血清中总B12的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。 |
【适应症】 | 周围神经病 |
【用法用量】 | 口服。通常成人一次0.5mg,一日3次，可根据年龄、症状酌情增减。 |
【不良反应】 | 1、过敏偶有皮疹发生(发生率0.1%)，出现后请停止用药。2、其他偶有(发生率5%-0.1%)食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。 |
【禁忌症】 | 禁用于对甲钴胺有过敏史的患者。 |
【儿童用药】 | 请遵医嘱。 |
【老年患者用药】 | 由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。 |
【药物相互作用】 | 尚不明确。 |
【药物过量】 | 尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。 |
【贮藏】 | 遮光、密封保存。 |
| 说明书图解 | |
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