丁克 盐酸特比萘芬片

通  用  名
盐酸特比萘芬片
商品商标
丁克 [注]
包装规格
0.125gx6片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
齐鲁制药有限公司
批准文号
零售价格
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丁克 盐酸特比萘芬片(齐鲁制药有限公司)-齐鲁制药商品详情

通用名称
盐酸特比萘芬片
商品名
丁克
英文名称
Terbinafine Hydrochloride Tablets
汉语拼音
Yansuan Tebinaifen Pian
生产厂家
齐鲁制药有限公司
友情提示:以下丁克 盐酸特比萘芬片(齐鲁制药有限公司)-齐鲁制药说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】《中国药典》2015年版二部。
【性状】本品为白色或类白色片。
【药理毒理】特比萘芬是一种具有广谱抗真菌活性的丙烯胺类药物。本品能选择性抑制真菌角鲨烯环氧化酶,使真菌细胞膜的形成过程中角鲨烯环氧化反应受阻,从而达到杀灭或抑制真菌的作用。
【药代动力学】据文献报道单次口服特比萘芬250mg,用药后2小时内,血浆浓度峰值达0.97g/ml。本品的吸收半衰期为0.8小时,分布半衰期为4.6小时,其生物利用度略受进食影响,但不必作剂量调整。药物与血浆蛋白的结合率为99%,并能迅速经真皮层弥散并集中在亲脂的角质层。特比萘芬也可分泌于皮肤中,因此,在毛囊、头发与多皮脂的皮肤中可达相当高的浓度。在治疗的最初几周,特比萘芬即可进入甲板中。本品生物转化后的代谢物无抗真菌活性,它们主要从尿中排出。其消除半衰期为17小时,在体内无蓄积作用。其稳态血药浓度不受年龄影响。但肝、肾功能不全者的特比萘芬清除率可能降低,从而导致血药浓度升高。
【适应症】本品适用于1、由毛癣菌(红色毛癣菌、须癣毛癣菌、疣状毛癣菌、断发毛癣菌和紫色毛癣菌等)、狗小孢子菌和絮状表皮癣菌等引起的皮肤、头发和甲的感染。2、各种癣病(体癣、股癣、手足癣和头癣等)以及由念珠菌(白色念珠菌等)引起的皮肤酵母菌感染。3、由皮霉菌引起的甲癣(甲真菌感染)。
【用法用量】口服,成人每次0.25g,每日一次,疗程如下:皮肤感染的疗程:手足癣[指(趾)间型和跖型]:2-6周;体癣、股癣:2-4周;皮肤念珠菌病:2-4周。在真菌学治愈几周,才可见到皮肤外观完全正常以及感染症状消失。头发和头皮感染的疗程:头癣:4周,头癣多数发生于儿童。甲癣:绝大多数患者的疗程为6周-3个月。其中的年青患者因甲生长正常而能缩短疗程,故除拇指(趾)甲外,小于3个月的治疗可能已足够。在其它病例中,疗程通常只需3个月。某些患者,特别是那些大拇指(趾)甲感染的患者,可能需6个月或更长的时间。在第一周治疗中见到甲生长缓慢的患者,其疗程可能需超过3个月。在真菌学治愈和停止治疗后几个月,可看到病情继续好转至甲板外观完全正常,这是因为健康的甲组织生长需要时间。
【不良反应】本品耐受性好,副作用轻至中度,且常为一过性。最常见的有胃肠道症状(胀满感、食欲不振、恶心、轻度腹痛及腹泻)或轻型的皮肤反应(皮疹、荨麻疹等)。个别严重的皮肤反应病例(如stevens-Johnson综合征,中毒性表皮坏死松解症)曾见报道,若发生进行性皮疹,则应停药。罕见味觉改变,包括味觉缺失,后者于停药后几周内可恢复。极个别病例发生肝胆功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不过若发生上述情况,则应停用本品。曾报道,极个别患者发生中性白细胞减少。
【禁忌症】对盐酸特比萘芬及本品其它成份过敏者禁用。
【儿童用药】未进行该项目试验无可考文献。
【老年患者用药】未进行该项目试验无可考文献。
【药物相互作用】参见【注意事项】相关内容。
【药物过量】未进行该项目试验无可考文献。
【贮藏】遮光,密封保存。
说明书图解

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