佐宁 盐酸乙哌立松片
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【执行标准】 | 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-384)-2004Z-2011 |
【性状】 | 本为白色片。 |
【药理毒理】 | 文献资料表明，能同时作用于中枢神经系统和血管平滑肌，缓和骨骼肌紧张并改善血流。通过改善各种肌紧张症状，抑制脊髓反射，并作用于γ-系，减轻肌梭的灵敏度，从而缓解骨骼肌的紧张，并且通过扩张血管而显示改善血流的作用，从多方面阻断肌紧张亢进循环障碍肌疼痛肌紧张亢进，这种骨骼肌紧张的恶性循环。急性和长期毒性试验未观察到明显毒性反应。小鼠口服LD50668.7mg/kg，静注LD5041.98mg/kg，实验值与文献值基本一致。动物实验结果表明，无抗原性，无致突作用，无生殖毒性，亦不产生身体或精神依赖性。 |
【药代动力学】 | 文献资料表明，口服后，几乎全部由消化道吸收，健康成人一次口服150mg后约1.6～1.9小时，血浆浓度达最高峰，峰浓度7.5～7.9ng/ml，半衰期1.6～1.8小时；大鼠投药30分钟后的组织内分布情况，在脑、脊髓、坐骨神经及肌肉中的分布几乎与血液中的分布相同；投药后43%排至胆汁中，进入肠肝循环；大部分在24小时内以非活性羧酸型代谢物排出体外，77%由尿排出，21%从粪便中排出。 |
【适应症】 | 中枢性肌肉松弛药。用于改善下列疾病的肌紧张状态：颈背肩臂综合症，肩周炎，腰痛症;用于改善下列疾病所致的痉挛性麻痹：脑血管障碍，痉挛性脊髓麻痹，颈椎病，手术后遗症(包括脑、脊髓肿瘤)，外伤后遗症(脊髓损伤、头部外伤)，肌萎缩性侧索硬化症，婴儿大脑性轻瘫，脊髓小脑变性症，脊髓血管障碍，亚急性脊髓神经症(SMON)及其它脑脊髓疾病。 |
【用法用量】 | 饭后口服。通常成人一次1片，一日3次。或遵医嘱。 |
【不良反应】 | 1、出现下列不良反应时应停止用药：休克、肝功能异常、肾功能异常、血液学检查异常(包括红细胞数、血红蛋白值);2、可能出现下列不良反应：皮肤：皮疹、瘙痒等;精神神经：失眠、头痛、困倦、身体僵硬、四肢麻木、知觉减退、四肢发颤等;消化系统：恶心、呕吐、食欲不振、胃部不适、口干、便泌、腹泻、腹痛、腹胀等，偶有口腔炎;泌尿系统：尿闭、尿失禁、尿不尽感等;全身症状：四肢无力、站立不稳、全身倦怠，偶有头晕、肌紧张减退等;其它：颜面热感、出汗等。 |
【禁忌症】 | 严重肝、肾功能障碍者，伴有休克者，哺乳期妇女禁用。 |
【儿童用药】 | 尚不明确。 |
【老年患者用药】 | 尚不明确。 |
【药物相互作用】 | 尚不明确。 |
【药物过量】 | 尚不明确。 |
【贮藏】 | 密封，阴凉(不超过20℃)干燥处保存。 |
| 说明书图解 | |
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