葵拉兰 右旋酮洛芬氨丁三醇片

通  用  名
右旋酮洛芬氨丁三醇片
商品商标
葵拉兰 [注]
包装规格
12.5mgx10片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
湖北安联药业有限公司
批准文号
零售价格
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葵拉兰 右旋酮洛芬氨丁三醇片商品详情

通用名称
右旋酮洛芬氨丁三醇片
商品名
葵拉兰
英文名称
Dexketoprofen Trometamol Tablets
汉语拼音
Youxuan Tongluofen Andingsanchun Pian
生产厂家
湖北安联药业有限公司
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【执行标准】
WS1-(X-003)-2012Z
【性状】
本品为白色或类白色片。
【药理毒理】
右酮洛芬氨丁三醇为非甾体抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用,其作用机制可能与抑制前列腺素合成有关。
【药代动力学】
据文献报道,本品可在胃肠道快速和完全吸收,食物影响其生物利用度,健康受试者单次服用12.5mg或25mg,可在0.25-0.75小时血药浓度达峰值,峰浓度分别为1.4mg/L和3.1mg/L,本品在血浆中主要以原形药、羟化代谢物和相应的葡萄糖苷酸代谢物的形式存在。约70%-80%的药物主要以葡萄糖醛酸结合物形式在服药后12小时从尿中排泄。
【适应症】
本品适用于治疗不同病因的轻中度疼痛,如类风湿性关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等的关节痛,以及痛经、牙痛、手术后痛、癌性疼痛、急性扭伤或软组织挫伤疼痛和感冒发热引起的全身疼痛等各种急慢性疼痛。
【用法用量】
给药剂量可根据疼痛的类型,程度和时间长短而不同。通常每次1~2片(12.5mg-25mg),日服3~4次,或遵医嘱。一般宜饭后服或与食物同服。每日最大剂量不超过100mg(8片)。
【不良反应】
服用后最常见的不良反应是胃烧灼感、胃痛、头痛及眩晕,偶见恶心、呕吐、腹泻、便秘、瘙痒、焦虑、心悸、失眠、寒战、四肢浮肿及皮疹等,多为轻、中度。极少出现或偶尔复发胃十二指肠溃疡和消化道出血。
【禁忌症】
1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。
【儿童用药】
儿童不宜使用。
【老年患者用药】
老年患者应用本品时,血浆蛋白结合率及药物排出速度可减低,导致血药浓度升高和半衰期延长,因此需酌情减量。
【药物相互作用】
1、饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应及出血倾向,长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。2、与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。3、与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。4、与维拉帕米、硝苯地平同用时,本品的血药浓度增高。5、本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。6、本品可增强口服抗糖尿病药的作用。7、本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。8、本品不应与丙磺舒同用,因后者可明显降低本品肾脏清除率(降低66%)和蛋白结合率(降低28%),导致血药浓度增高。而有引起中毒的危险。9、本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。
【药物过量】
服用常规剂量的5-10倍可导致嗜睡、恶心、呕吐和上腹部疼痛,大剂量的右旋酮洛芬可引起呼吸抑制和昏迷。胃肠道出血、低血压、高血压或急性肾功能衰竭也可发生,但较少见。服药超量时应作紧急处理,包括催吐或洗胃、口服活性碳、抗酸药或/和利尿剂,并给予监测及其他支持治疗。
【贮藏】
避光,密封,干燥处保存。
说明书图解

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