欣康 单硝酸异山梨酯分散片

通  用  名
单硝酸异山梨酯分散片
商品商标
欣康 [注]
包装规格
20mgx48片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
鲁南贝特制药有限公司
批准文号
零售价格
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欣康 单硝酸异山梨酯分散片商品详情

通用名称
单硝酸异山梨酯分散片
商品名
欣康
英文名称
Isosorbide Mononitrate Dispersible Tablets
汉语拼音
Dan Xiao Suan Yi Shan Li Zhi Fen San Pian
生产厂家
鲁南贝特制药有限公司
友情提示:以下欣康 单硝酸异山梨酯分散片说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
单硝酸异山梨酯(ISMN)为硝酸异山梨酯的主要生物活性代谢产物。可通过扩张外周血管,特别是增加静脉血容量,减少回血量,降低心脏前后负荷,而减少心肌耗氧量;同时还可通过促进心肌血流重新分布而改善缺血区血流供应,可能通过这两方面发挥抗心肌缺血作用。小鼠灌胃LD50为2834mg/kg,静脉LD50为2104mg/kg,每天50mg,共六个月无中毒症状。
【药代动力学】
含服吸收迅速,药物在口内2分钟内即可溶解。可提高儿童和老年人用药的顺应性。并且生物利用度高,无肝脏首过效应,有效血药浓度稳定,半衰期t1/2为5~6小时,作用维持时间较长。该药在心脏、脑组织和胰腺中含量较高,脂肪组织、皮肤、大肠、肾上腺和肝脏含量较低,血浆蛋白结合率低。肾脏是该药主要排泄途径,其次为胆汁排泄。口服该药48小时内约有81%从尿中排泄,胆汁排泄量约有18%。在尿中排泄的主要形式为异山梨酯,为48%;其次为5-单硝酸异山梨酯-葡萄醛酸结合物,占27%;以原型排泄仅占6%。胆汁排泄的主要形式也为5-单硝酸异山梨酯-葡萄醛酸结合物,它们随胆汁进入肠腔后被水解,释放出的单硝酸异山梨酯,绝大部分以重吸收至血液。
【适应症】
冠心病的长期治疗,预防劳力型心绞痛、变异型心绞痛及混合型心绞痛的发作,也适用于心肌梗塞后心绞痛、无症状心肌缺血及慢性心衰的长期治疗。
【用法用量】
含服或吞服,也可加水分散后口服,一次10~20mg,一日二次,或遵医嘱。
【不良反应】
一般无严重不良反应,可见头痛、头胀、心悸、头晕、面红、恶心、皮疹、胃肠不适、行走不稳等反应。头痛等现象可在继续服用后逐渐消失。偶有低血压。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。青光眼、休克、明显低血压、肥厚性梗阻性心肌病者、急性心肌梗塞、严重脑动脉硬化患者禁用。
【注意事项】
1.急性心肌梗塞伴左室充盈压过低时慎用。2.体位性循环调节障碍时慎用。3.本品不适于治疗急性心绞痛。4.由于有些病人服用本品后可产生低血压及严重的头痛,故本品的有效剂量须逐步达到。5.本品的日剂量可根据疗效及病人的耐药性分次服用,或进行调整。6.如服用高剂量,不得突然中止服用本品。7.特别注意,甚至在按处方服用时,该药也可以影响在道路拥挤情况下开车或操纵机器者的反应。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
尽管没有充分的证据证明女性在孕期服用本品是安全的,但硝酸酯类药物已使用多年并没有产生不良后果,且动物试验证明也无不良影响。但对于妊娠及哺乳期的病人不推荐使用本品。
【儿童用药】
这类药物的研究均在成人中进行,无比较儿童与成人用药情况的资料,故不推荐用于儿童。
【老年患者用药】
年人服用本品更易产生低血压反应,应注意调整服用剂量。
【药物相互作用】
5-单硝酸异山梨酯在治疗心绞痛时,可与阻滞剂和钙拮抗剂联合使用。它还可与抗凝剂、镇静剂及MAO抑制剂联合使用。服用硝酸酯类药物可引起低血压。如果同时服用血管扩张剂、抗高血压药及利尿药,可使低血压加重。出现低血压时,需降低用药量,不能排除同时服用非甾醇类抗风湿药可能引起的本品效应的降低。
【药物过量】
如不慎过量服用本品,有以下两种症状发生: ——血管普遍扩张,出现剧烈头痛、兴奋、心动过速、冷汗、头晕、血压下降甚至晕厥,造成虚脱。 ——由于正铁血红蛋白缺乏而产生青紫。如病人的正铁血红蛋白的浓度为0.89/100ml或以上的水平时,可按每公斤体重1~2mg的剂量静脉注射1%亚甲蓝,对于症状较轻时,可按50mg/kg的剂量口服亚甲蓝。 服药过量时,建议: 1、诱导呕吐; 2、服活性炭; 3、血压下降者可抬高腿部,仰卧并在专业医院进行治疗。
【贮藏】
密封。
说明书图解

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