天安堂 诺氟沙星胶囊
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友情提示：以下天安堂 诺氟沙星胶囊说明书信息由药房网商城手工录入，可能会与实际有所误差，仅供参考，具体请以实际商品为准。 | |
【执行标准】 | 《中国药典》2010年版第一增补本 |
【性状】 | 本品为胶囊剂，内容物为白色至淡黄色颗粒或粉末。 |
【药理毒理】 | 据文献报道：本品为氟喹诺酮类抗菌药，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸橼酸杆菌属、阴沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有良好抗菌作用。诺氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。 |
【药代动力学】 | 据文献报道：空腹时口服吸收迅速但不完全，约为给药量的30%～40%；广泛分布于各组织、体液中，如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等，但未见于中枢神经系统。血清蛋白结合率为10%～15%，血消除半衰期(t1/2)为3～4小时，肾功能减退时可延长至6～9小时。单次口服本品0.4g和0.8g，经1～2小时血药浓度达峰值，血药峰浓度(Cmax)分别为1.4～1.6mg/L和2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管分泌)和肝胆系统为主要排泄途径，26%～32%以原型和小于10%以代谢物形式自尿中排出，自胆汁和(或)粪便排出占28%～30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时溶解最少，其他pH时溶解增多。 |
【适应症】 | 适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。 |
【用法用量】 | 口服1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇异变形菌所致的急性单纯性下尿路感染：一次0.4g(4粒)，一日2次，疗程3日。2、其他病原菌所致的单纯性尿路感染；剂量同上，疗程7～10日。3、复杂性尿路感染：剂量同上，疗程10～21日。4、单纯性淋球菌性尿道炎；单次0.8～1.2g(8～12粒)。5、急性及慢性前列腺炎：一次0.4g(4粒)，一日2次，疗程28日。6、肠道感染：一次0.3～0.4g(3～4粒)，一日2次，疗程5～7日。7、伤寒沙门菌感染：一日0.8～1.2g(8～12粒)，分2～3次服用，疗程14～21日。 |
【不良反应】 | 1、胃肠道反应：较为常见，可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应：可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3、过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多性红斑及血管神经水肿。少数患者有光敏反应。4、偶可发生：⑴、癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识障碍、幻觉、震颤。⑵、血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。⑶、静脉炎。⑷、结晶尿，多见于高剂量应用时。⑸、关节疼痛。5、少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，多属轻度，并呈一过性。 |
【禁忌症】 | 对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。 |
【儿童用药】 | 本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确立。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。本品不宜用于18岁以下的小儿及青少年。 |
【老年患者用药】 | 老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。 |
【药物相互作用】 | 1、尿碱化剂可减少本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。2、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝清除明显减少，血消除半衰期(t1/2)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等，故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。3、环孢素与本品合用，可使前者的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。4、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用，合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。5、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。6、本品与呋喃妥因有拮抗作用，不推荐联合应用。7、多种维生素，或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可减少本品的吸收，建议避免合用，不能避免时在本品服药前2小时，或服药后6小时服用。8、去羟肌苷(didanosine.DDI)可减少本品的口服吸收，因其制剂中含铝及镁，可与氟喹诺酮类螯合，故不宜合用。9、本品干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因清除减少，血消除半衰期(t1/2)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。 |
【药物过量】 | 小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg，未发现致死作用。急性药物过量时需进行催吐或洗胃促使胃排空，仔细观察病情变化，予以对症处理及支持疗法。必须维持适当的补液量。 |
【贮藏】 | 遮光，密封保存。 |
| 说明书图解 | |
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