盐酸地尔硫䓬片
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【执行标准】 | 《中国药典》2010年版二部 |
【性状】 | 本品为白色片。 |
【药理毒理】 | 1、本品为钙离子通道阻滞剂，其作用与心肌及血管平滑肌除极时抑制钙离子内流有关。2、本品可以有效地扩张心外膜和心内膜下的冠状动脉，缓解自发性心绞痛或由麦角新碱诱发冠状动脉痉挛所致心绞痛；通过减慢心率和降低血压，减少心肌需氧量，增加运动耐量并缓解劳力型心绞痛。3、本品使血管平滑肌松弛，周围血管阻力下降，血压降低；其降压的幅度与高血压的程度有关，血压正常者仅使血压轻度下降。4、本品有负性肌力作用，并可减慢窦房结和房室结的传导。致癌、致突变和生殖毒性作用。有报告大鼠服用本品24个月，小鼠服用本品21个月未发现致癌作用。体外细菌实验未发现致突变作用。动物实验证实本品对生育力无明显作用。 |
【药代动力学】 | 本品口服后通过胃肠道吸收较完全(达80%)。有较强的首过效应，生物利用度为40%，在体内代谢完全，仅2-4%原药由尿液排除。血浆蛋白结合率70-80%。单次口服本品30-120mg，30-60min后可在血液中测出，2-3小时血药浓度达峰值，单次或多次给药血浆清除半衰期3.5小时，最小有效血药浓度50-200ng/ml。 |
【适应症】 | 1、冠状动脉痉挛引起的心绞痛和劳力型心绞痛。2、高血压。3、肺源性心肌病。 |
【用法用量】 | 口服，起始剂量一次1片，一日4次，餐前及睡前服药，每1-2天增加一次剂量，直至获得最佳疗效，平均剂量为每天3~12片。 |
【不良反应】 | 常见：浮肿、头痛、恶心、眩晕、皮疹、无力。罕见1、心血管系统：房室传导阻滞、心动过缓、束支传导阻滞、充血性心衰、心电图异常、低血压、心悸、晕厥、心动过速、室性早搏。2、神经系统：多梦、遗忘、抑郁、步态异常、幻觉、失眠、神经质、感觉异常、性格改变、嗜睡、震颤。3、消化系统：厌食、便秘、腹泻、味觉障碍、消化不良、口渴、呕吐、体重增加、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶、谷草转氨酶、谷丙转氨酶轻度升高。4、皮肤：瘀点、光敏感、瘙痒、荨麻疹。5、其他：弱视、CPK升高、口干、呼吸困难、鼻出血、易激惹、高血糖、高尿酸血症、阳痿、肌痉挛、鼻充血、多尿夜尿增多、耳鸣、骨关节痛、脱发、多形性红斑、锥体外系综合征、齿龈增生、溶血性贫血、出血时间延长、白细胞减少、紫癜、视网膜病变、血小板减少、剥脱性皮炎。 |
【禁忌症】 | 1、病态窦房结综合症未安装起搏器者。2、II或III度房室传导阻滞未安装起搏器者。3、收缩压低于12kPa(90mmHg)。4、对本品过敏者。5、急性心肌梗塞或肺充血者。 |
【儿童用药】 | 儿童应用本品的安全性和有效性尚未确定。 |
【老年患者用药】 | 未查到老年人用药的临床资料，单建议老年患者可以从正常人常用剂量减半开始用药。 |
【药物相互作用】 | 1、-受体阻滞剂：研究表明盐酸地尔硫?与-受体阻滞剂合用耐受性良好，但在左心室功能不全及传导功能障碍患者中资料尚不充分。本品可增加普萘洛尔生物利用度近50%，因而在开始或停止两药合用时需调整普萘洛尔剂量。2、西米替丁：由于抑制细胞色素P450氧化酶，影响本品首过代谢，可明显增加本品血药浓度峰值及药时曲线下面积。雷尼替丁仅使本品血药浓度轻度升高。3、地高辛：有报告本品可使地高辛血药浓度增加20%，但也有不影响的报告，虽然结果矛盾，但在开始、调整和停止本品治疗时应监测地高辛血药浓度，以免地高辛过量或不足。4、麻醉药：对心肌收缩、传导、自律性都有抑制，并有血管扩张作用，可与本品产生协同作用。因此，两药合用时须仔细调整剂量。 |
【药物过量】 | 药物过量可导致心动过缓、低血压、心脏传导阻滞和心力衰竭。此时在通过胃肠道清除本品的同时根据本品的药理作用和临床经验，可给予以下治疗：1、心动过缓：给予阿托品0.6～1mg，如无效可谨慎地使用异丙肾上腺素。2、高度房室传导阻滞：治疗同前，如出现持续的高度房室传导阻滞则应用起搏器治疗。3、心力衰竭：应用正性肌力药物(异丙肾上腺素、多巴胺、多巴酚丁胺)和利尿剂。4、低血压：应用升压药(如多巴胺或去甲肾上腺素)。 |
【贮藏】 | 遮光，密封保存。 |
| 说明书图解 | |
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