谱乐益 匹多莫德颗粒

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通  用  名
匹多莫德颗粒
商品名
谱乐益 [注]
包装规格
剂型/型号
颗粒剂
生产企业
浙江仙琚制药股份有限公司
批准文号
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零售价格
¥ 30.00
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谱乐益 匹多莫德颗粒商品详情

通用名称
匹多莫德颗粒
商品名
谱乐益
英文名称
Pidotimod Granules
汉语拼音
Piduomode Keli
生产厂家
浙江仙琚制药股份有限公司
有效期
36个月
友情提示:以下谱乐益 匹多莫德颗粒说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】
YBH02912003-2014Z
【性状】
本品为白色或类白色可溶颗粒,味甜而芬香,有引湿性。
【药理毒理】
药理作用:本品是种人工合成的口服免疫刺激剂,通过刺激和调节细胞介导的免疫反应而起作用。毒理研究重复给药毒性:大鼠连续52周灌服匹多莫德每日每公斤200、400、800mg,中、高剂量组雌性动物体重明显增加,每日每公斤800mg(按体表面积折算,相当于临床推荐最大剂量的4.9倍,下同)组动物尿pH值和尿蛋白增高,组织学检查可见高剂量组雄性动物颈淋巴结外皮层细胞增加,少数雌性动物胃、十二指肠膨大部分粘膜增生,可能与给药有关。大鼠连续4周灌服本品每日每公斤1200mg(相当于临床推荐最大剂量的7.3倍),可引起少数动物腹泻、镇静、反应性降低、活动减少和甲状腺轻度增大,但无组织学改变。Beagle犬连续52周灌服本品,剂量达600mg/kg/日(相当于临床推荐最大剂量的12.2倍)时,偶见少数动物腹泻、肾脏重量增加、肾小管轻微扩张和间质纤维增生,血清尿素氮和肌酐轻微增加。遗传毒性:匹多莫德Ames试验、L5178Y细胞基因突变试验、CHO细胞染色体畸变试验、哺乳动物Hela S3细胞DNA损伤试验和小鼠微核试验结果均为阴性。生殖毒性:雌、雄SD大鼠经口给予匹多莫德剂量达每日每公斤600mg(相当于临床推荐最大剂量的3.6倍)对生育力无影响,对F1和F2代仔鼠的生育力、躯体运动、行为和神经发育也无影响,雌性SD大鼠在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤600mg,新西兰兔在致畸敏感期灌服剂量达每日每公斤300mg,均未见致畸性。SD大鼠从妊娠第16天至产后第21天连续灌服剂量达每日每公斤600mg,对母鼠的一般状况、生育情况,F1代子鼠的存活、生长发育等均无影响。
【药代动力学】
据资料报道,18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg后,血中药物达峰时间为2.42h,平均达峰浓度为 4.37g/ml,消除半衰期约为2h,平均曲线下面积为21.17g/ml?h。人体口服生物利用度约为45%。
【适应症】
本品为免疫刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:1、呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2、耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎); 3、泌尿系统反复感染;4、妇科反复感染;可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。
【用法用量】
口服给药儿童:急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;成人:急性期用药:每次2袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;预防用药:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。
【不良反应】
尚未有用本品出现严重副作用的报导。少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用;妊娠三个月内妇女禁用。
【儿童用药】
严格遵守儿童用药的用法与用量。详见【用法与用量】项。尚无2岁以下儿童应用报导。
【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
尚未有本药与其它药物相互作用、相互影响的资料及报导。
【药物过量】
尚未有使用本品药物过量的报导,如遇药物过量,则需用常规方法如催吐、导泻、输液等促进过量药物排出。
【贮藏】
密封,干燥处保存。
说明书图解

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