来婷 黄体酮软胶囊
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【执行标准】 | WS1-XG-037-2016 |
【性状】 | 本品内容物为淡黄色稠乳状物。 |
【药理毒理】 | 黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素，在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改为分泌期，为孕卵着床提供有利条件。在受精卵着床后，胎盘形成，可减少妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。 |
【药代动力学】 | 口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2～3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。 |
【适应症】 | 先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经、与雌激素联合使用治疗更年期综合症。 |
【用法用量】 | 与雌激素(如结合雌激素、倍美力)联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日1次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg(2粒)，每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症、无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg～300mg(2粒～3粒)，1次或分2次服用。每次剂量不得超过200mg(2粒)，服药时间最好远隔进餐时间。 |
【不良反应】 | 突破性出血、阴道点状出血、体重增加或减少、宫颈鳞柱交界改变、宫颈分泌物性状改变、乳房肿胀，恶心，头晕、头痛，倦怠感，发热、失眠、过敏伴或不伴瘙痒的皮疹、黑斑病，黄褐斑、阻塞性黄疸、肝功能异常。 |
【禁忌症】 | 以下患者禁用：对黄体酮或本品中其他成分过敏者；阴道不明原因出血；血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。 |
【儿童用药】 | 尚缺乏儿童服用本品的资料。 |
【老年患者用药】 | 老年妇女用药参照适应症及用法用量。 |
【药物相互作用】 | 苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450酶具有诱导作用，可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抑制可能增加黄体酮的血药浓度。 |
【药物过量】 | 尚缺乏资料。如服用量超过应服剂量，应咨询医生。 |
【贮藏】 | 遮光，密封保存。 |
| 说明书图解 | |
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