新阿莫仙 阿莫西林舒巴坦匹酯片

通  用  名
阿莫西林舒巴坦匹酯片
商品商标
新阿莫仙 [注]
包装规格
0.5gx6片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
批准文号
零售价格
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新阿莫仙 阿莫西林舒巴坦匹酯片商品详情

通用名称
阿莫西林舒巴坦匹酯片
商标
新阿莫仙
英文名称
Amoxicillin sulbactam Pivoxil Tablets
汉语拼音
Amoxilin Shubatan Pizhi Pian
生产厂家
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
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【执行标准】
《中国药典》2010年版第三增补本
【性状】
本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【药理毒理】
本品为阿莫西林与舒巴坦匹酯组成的复方制剂,其中阿莫西林能抑制细菌细胞壁的合成,使之迅速成为球体膨胀破裂溶解;舒巴坦匹酯在体内被水解为舒巴坦后,能抑制大部分细菌所产生的-内酰胺酶(Ⅱ型至Ⅳ型),其稳定性优于其它-内酰胺酶抑制剂,它能迅速贯穿细菌细胞壁并不可逆地破坏-内酰胺酶,使细菌恢复对阿莫西林的敏感性。本品抗菌谱广,包括革兰氏阳性菌:需氧菌如金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、表皮葡萄球菌、绿色链球菌、酿脓链球菌、粪链球菌、炭疽杆菌、李斯特菌属、棒状杆菌属,厌氧菌如梭形芽胞杆菌属、消化链球菌属及消化球菌属等;革兰氏阴性菌有:需氧菌如大肠杆菌、布鲁氏菌、奇异变形杆菌、脑膜炎奈瑟氏球菌、普通变形杆菌、奈瑟氏淋球菌、克雷白氏杆菌属、卡它布兰汉氏球菌、沙门氏菌属、流感嗜血杆菌、志贺氏菌属、杜克雷嗜血杆菌、百日咳杆菌、出血败血性巴斯德菌、小肠结肠炎那而森氏菌、空肠弯曲杆菌、阴道佳能氏菌、霍乱弧菌、厌氧菌如拟杆菌属等。
【药代动力学】
阿莫西林舒巴坦匹酯片口服后吸收迅速,舒巴坦匹酯吸收后转变为舒巴坦而发挥使用。本品500mg(含阿莫西林250mg,舒巴坦250mg)口服后,阿莫西林和舒巴坦血浆峰浓度分别为60g/ml和45g/ml,达峰时间约为90分钟左右,超过85%的舒巴坦匹酯被有效吸收并释放到外周血循环。阿莫西林和舒巴坦主要经尿液排泄。
【适应症】
本品含-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的下列感染性疾病,包括:1、上呼吸道感染:如耳、鼻、喉部感染,即中耳炎、窦炎、扁桃体炎和咽炎等;2、下呼吸道感染:如肺炎、急性支气管炎和慢性支气管炎急性发作、支气管扩张、脓胸、肺脓肿;3、泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎和尿道炎等;4、皮肤及软组织感染:如蜂窝组织炎、伤口感染、疖病、脓性皮炎和脓疱病;性病:淋病等;5、盆腔感染:妇科感染、产后感染等;6、尿道感染:肾盂肾炎、膀胱炎等;7、口腔脓肿:如手术用药等。8、严重系统感染:如脑膜炎、细菌性心内膜炎、腹膜炎、骨髓炎、伤寒和副伤寒、预防心内膜炎等。
【用法用量】
口服,成人和12岁以上儿童每次1~2片,每8小时服用1次;9个月~2岁儿童每次1/4片,每8小时服用1次;2~6岁儿童每次1/2片,每8小时服用1次;6~12岁儿童每次1片,每8小时服用1次。中度肾功能不全(肌酐清除率10~30ml/min)患者每12小时服用1~2片;严重肾功能不全(肌酐清除率10ml/min)患者每12小时服用少于1片。
【不良反应】
本品通常耐受性良好,常见不良反应为:1、胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等;2、皮肤反应:发红斑性斑丘疹损伤、荨麻疹等;3、过敏反应:如皮疹等。上述胃肠道反应、皮肤反应多见于高敏患者,一般为轻度、短暂的,会自动消失或停药后消失。对青霉素过敏者,有可能发生严重过敏反应。
【禁忌症】
对青霉素类或头孢菌素类药物过敏者禁用。
【儿童用药】
由于新生儿和婴儿肾功能不全,阿莫西林的清除会延迟,三个月以下儿童用药应调整剂量。
【老年患者用药】
尚不明确。
【药物相互作用】
丙磺舒降低肾小管分泌阿莫西林,同时使用阿莫西林和丙磺舒,可升高阿莫西林的血药浓度。氯霉素、大环内酯类抗生素、磺胺类抗生素和四环素可影响青霉素的杀菌效果,这点可在体外实验得到证实,然而其临床显著性未确立。
【药物过量】
如发生过量服用,应采取对症治疗措施,必要时应采用血液透析的方法将本品从血循环中清除。
【贮藏】
密封,在凉暗(避光并不超过20℃)干燥处保存。
说明书图解

新阿莫仙 阿莫西林舒巴坦匹酯片图片展示

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