仁澳 奥卡西平片

通  用  名
奥卡西平片
商品品牌
仁澳 [注]
包装规格
0.3gx10片x3板/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
北京四环制药有限公司
批准文号
零售价格
~(已过期)
此商品已下架或信息已过期查看最新报价
安全提示:如商家要求您在淘宝或其他网站下单发货,商城将不承诺任何服务保障!举报电话:400-8810-120

仁澳 奥卡西平片(北京四环制药有限公司)-北京四环制药商品详情

通用名称
奥卡西平片
商品名
仁澳
英文名称
Oxcarbazepine Tablets
生产厂家
北京四环制药有限公司
友情提示:以下仁澳 奥卡西平片(北京四环制药有限公司)-北京四环制药说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】YBH20382005
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣显淡黄色。
【药理毒理】奥卡西平主要由其10-单羟基代谢产物(MHD)发挥作用。奥卡西平及MHD的作用机制尚不明确,但体外电生理研究提示,奥卡西平及MHD可阻断电压敏感的钠离子通道,稳定处于高度兴奋状态的神经细胞膜,抑制神经元反复放电,减少神经冲动的突触传递。另外,奥卡西平的抗惊厥作用还与增加钾离子电导和调节高电压激活的钙离子通道有关。奥卡西平及MHD与脑内神经递质或调节受体位点无明显作用。奥卡西平及MHD在动物模型中具有抗惊厥作用,能抑制电刺激诱导的强直性发作和药物诱导的阵挛性发作,并能消除恒河猴慢性局灶性发作或减少复发的频率。在最大电休克试验中,小鼠和大鼠给予奥卡西平或MHD分别为5天和4周,未产生耐受性。
【药代动力学】1.吸收:奥卡西平在服用后,迅速且几乎完全地降解为药理活性代谢物(10-单羟基衍生物,MHD)。健康男性志愿者空腹一次服用奥卡西平膜衣片600mg后,MHD平均血浆峰值浓度Cmax为34μmol/L,相应的达峰时间为4.5小时。食物不会影响奥卡西平的吸收度和吸收率,因此,奥卡西平可以空腹或与食物一同服用。2.分布: MHD表观分布容积为49升,大约40%的MHD与血清蛋白结合,特别是白蛋白。在有效的治疗范围内,这种结合不依赖于血浆药物浓度。奥卡西平和MHD不与α-1酸糖蛋白结合。在人体进行的一项物质平衡研究中,奥卡西平原形仅占血清中总放射活性的2%,MHD占70%,其它次要的代谢产物也很快地被清除。一天两次服用奥卡西平,MHD能够在2~3天内达到稳态血药浓度。此时,MHD的药代动力学是线性的。在每天服用奥卡西平300~2400mg之间时,其MHD血浆浓度和剂量之间呈线性关系。3.代谢:肝脏细胞酶能够迅速地将奥卡西平转化为MHD,该物质是本品发挥主要药理作用的活性物质,MHD进一步通过与葡萄糖醛酸结合而代谢。另外小部分(约占剂量的4%)被氧化成无药理活性的10,11-二羟基衍生物(DHD)。4.消除:奥卡西平主要以代谢物的形式通过肾脏排出。95%以上的药物通过代谢产物从尿液中排出,其中原形奥卡西平小于1%。不到4%的药物通过粪便排出。大约80%的药物以MHD的葡萄糖醛酸结合形式或以MHD原型通过尿液排出,其中MHD的葡萄糖醛酸结合形式为49%,MHD原形为27%;无活性的DHD约占3%,奥卡西平的其它结合物约占13%。奥卡西平迅速地从血清中消除,半衰期为1.3~2.3个小时。但是,MHD的平均血清半衰期为9.3±1.8个小时。
【适应症】本品适用于治疗癫痫原发性全面性强直-阵挛发作和部分性发作,伴有或不伴有继发性全面性发作。
【用法用量】用法:本品适合于单独或与其它的抗癫痫药联合使用。在单独治疗和联合用药中,本品可从临床有效剂量开始用药,一天内分两次给药,根据病人的临床反应增加剂量;当使用奥卡西平代替其他抗癫痫药治疗时,在奥卡西平治疗开始后,应逐渐减少其他抗癫痫药的剂量。如果本品与其他抗癫痫药联合使用,由于病人总体的抗癫痫药物剂量的增加,需要减少其它抗癫痫药的剂量或/和更加缓慢的增加本品的剂量。本品可以空腹或与食物一起服用。用量:对没有肾功能损害的病人,推荐治疗剂量如说明书所示。奥卡西平药代动力学的特点是不需要监测血药浓度从而使本品治疗更加方便。
【不良反应】大多数不良反应是轻到中度,并且是一过性的,主要发生在治疗开始阶段。本品最常见的不良反应有:疲劳、头晕、头痛、嗜睡、复视、恶心、呕吐等。
【禁忌症】1.对本品或其任一成份过敏的患者禁用。2.房室传导阻滞者。
【注意事项】1.应放在儿童不能接触和看见的地方。2.本品可引起低钠血症,服药期间应定时检查血钠。若血钠125mmol/L,通过减量、停药或保守处理(如限制饮水)后血钠水平可恢复正常3.本品可能降低激素避孕药效果,建议服用本品期间改用其它不含激素的避孕方法。4.应逐渐减量至停药,以最大可能地避免癫痫发作频率增加。5.本品可引起头晕和嗜睡,服用本品后不要驾驶汽车或操作机器。6.肾损害患者应从常规起始剂量的一半开始服用,并逐渐缓慢加量。7.对卡马西平过敏的患者只有在可能的益处大于潜在的危险时才可服用本品;如出现过敏反应迹象或临床症状,应立即停药。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:数目有限的妊娠期数据显示,妊娠期给予奥卡西平可能造成严重的出生缺陷(如:腭裂)。动物研究中显示,在母体中毒剂量水平,可观察到胎儿死亡率、生长迟缓和畸形发生率增加。用药时应考虑以下情况:女性患者如果在接受本品治疗期间怀孕,或计划怀孕,或在妊娠期需要开始本品治疗,必须认真权衡药物的疗效与可能的致畸危险。这一点在怀孕最初的三个月尤为重要。应当给予最小有效剂量。对育龄妇女给予奥卡西平时,应当尽可能采用单药治疗。应向患者告知,致畸危险可能增加,并建议其进行产前初筛检查。妊娠期间,疾病的恶化会对母亲和胎儿同时产生伤害,因此切不可中断有效的抗癫痫治疗。监测和预防:抗癫痫药可能导致叶酸缺乏症,而叶酸缺乏是造成胚胎异常的可能原因。因此在怀孕前及怀孕期应补充叶酸。由于妊娠期的生理变化,奥卡西平活性代谢物——10-羟基衍生物(MHD)的血浆浓度可能逐渐下降。推荐妊娠期妇女使用本品时,应当严密观察其临床反应,并考虑检测MHD血浆浓度的变化,以保持妊娠期间对癫痫的有效控制。对产后MHD血浆浓度水平也应考虑进行监测,特别是在妊娠期剂量增大的情况下。新生儿:在新生儿中报道了因抗癫痫药导致的出血障碍。作为一种预防措施,对在怀孕后期数周的孕妇及新生儿应给予维生素K1。奥卡西平及其活性代谢产物(MDH)能够通过胎盘屏障。在某案例中可见新生儿和母体的血浆MHD浓度相似。动物研究中,在母体毒性剂量水平,观察到胚胎死亡,生长延迟和胚胎畸形发生率的增加。哺乳:奥卡西平和其活性代谢物能通过乳汁分泌。二者的乳汁/血清浓度比值为0.5。通过乳汁,本品对婴儿的影响并不清楚,因此,用母乳喂养的母亲不得给予本品治疗。
【儿童用药】遵医嘱。
【老年患者用药】遵医嘱。
【药物相互作用】1.酶抑制:在人肝脏的微粒体中,研究了奥卡西平对细胞色素P450复合物中大多数与其它药物代谢有关的酶。结果显示,奥卡西平和其活性代谢物MHD抑制了CYP2C19。如果在服用大剂量本品的同时也服用了需经过CYP2C19代谢的药物(例如,苯巴比妥,苯妥英钠),就很可能发生药物相互作用。因此,某些病人如果同时服用本品和其它经过CYP2C19代谢的药物,需要降低同时服用的这些药物的剂量。奥卡西平或MHD对在人肝脏的微粒体中存在的下列细胞色素-P450复合物几乎没有抑制作用:CYP1A2、CYP2A6、CYP2C9、CYP2D6、CYP2E1、CYP4A9和CYP4A11。2.酶诱导:体内和体外的研究显示,奥卡西平和MHD对细胞色素CYP3A4、CYP3A5有诱导作用。CYP3A4、CYP3A5与二氢吡啶类的钙离子拮抗剂、口服激素类避孕药和某些抗癫痫药(例如,卡马西平)的代谢有关。故能导致这些药物血清浓度的降低(见下表)。血浆浓度下降在其他主要通过CYP3A4和CYP3A5代谢的药物中也可以观察到,如免疫抑制剂(环孢素)。在体外研究中,奥卡西平和MHD仅能轻微地诱导UDP-葡糖醛酸转移酶(UDPGT),因此MHD在体内不可能作用于那些主要通过与UDPGT结合而清除的药物(例如,丙戊酸类,拉莫三嗪)。尽管奥卡西平和MHD仅有轻微的诱导能力,但当与这些主要由CYP3A4或通过与UDPGT结合而代谢的药物联合使用时,可能需要增加这些药物的剂量。相应地,当停止本品治疗时,需要降低这些药物的剂量。对人肝脏细胞酶诱导研究显示,奥卡西平和MHD对CYP2B和CYP3A4亚群的同功酶有微弱的诱导作用,奥卡西平和MHD是否对其它的CYP同功酶也有诱导作用现在还不十分清楚。3.激素类避孕药: 本品对两类口服激素类避孕药有影响:炔雌醇和左炔诺孕酮。炔雌醇和左炔诺孕酮的平均AUC分别降低了48~52%和32~52%。对其它口服或植入性的避孕药未进行研究。因此,与本品同时使用可能会使激素类避孕药失效,参见(注意事项)。4.钙离子拮抗剂:反复同时与本品一起服用,非洛地平的AUC降低28%,然而血浆浓度仍保持在推荐的治疗范围内。
【药物过量】有关于过量服用奥卡西平的个案报道,最大摄入剂量为24000mg。给予对症治疗后,病人全部恢复。1.症状和体征:药物过量导致如下症状和体征:嗜睡,头晕,恶心,呕吐,运动过度,低钠血症,共济失调和眼球震颤。2.治疗:没有特殊的解毒剂。应给予适当的对症和支持性治疗,可以考虑洗胃以清除药物和/或服用活性炭使本品失去活性。建议监测生命体征,特别应该注意有无出现心脏传导障碍、电解质紊乱和呼吸困难。
【贮藏】置阴凉处保存。
说明书图解

仁澳 奥卡西平片(北京四环制药有限公司)-北京四环制药图片展示

服务保障

正品保证

药房网商城在售商品均由正规实体签约商家供货,商家提供正品保证。在购物过程中发现任何商家有违规行为,请直接向我们投诉举报!

提供发票

药房网商城所有在售商家均可提供商品发票。

关于退换货服务标准
01退换货政策
由商品售出之日(以实际收货时间为准)起七日内符合退换货条件的商品享受退换货政策。
02退换货条件

因物流配送导致外包装污损、破损的商品。

经质量管理部门检验,确属产品本身存在质量问题。

国家权威管理部门发布公告的产品(如停售、召回等)。

因商家失误造成发货错误,如商品的名称、规格、数量、产品批次等信息与所订商品不符。

03特殊说明
因药品是特殊商品,依据中华人民共和国《药品经营质量管理规范》及其实施细则(GSP)、《互联网药品交易服务审批暂行规定》等法律、法规的相关规定:药品一经售出,无质量问题,不退不换。
04退换货流程
联系商家客服或自行确认符合退换货政策 在线提交退换货申请及相关证明 退换货申请通过后寄回商品 确认商家为您重寄的商品或退款

常见问题

为什么同一个产品的价格差距这么大?
由于各地区消费收入水平差异、商品进货渠道不同以及商家促销活动等原因,商品价格会有一定幅度的差异,但所有的商品价格均为商家发布的真实销售价格,请放心选购。
展示的商品都是正品吗?
药房网商城所有在售商品均由正规实体药房发布并提供售后服务,正品保障,请放心选购。
有货吗,什么时候能发货?
所有商品的库存均为商家自行设置的门店实际库存。商家的每个商品都会约定发货时间,以您的付款时间开始计算。若违约商城将根据实际情况对商家进行处罚。
多买一点能不能包邮?
订单运费均由商家后台自行进行设置,包邮属于每个商家自行设置的促销活动,能否包邮以页面展示活动规则为准。
提供正规发票吗?
所有入驻商家均可根据需要为您提供正规机打发票,请放心选购。
有效期还有多久?
所有商家均承诺所有商品的剩余有效期均不低于180天(以发货时间为准),若您收货时商品的剩余有效期不足180天可无理由拒收。
使用效果怎么样?
由于每个人的个体差异和发病原因不同,不同患者对同一药物的使用效果也会有所不同。药物的使用效果和副作用均以商品的说明书为准。
包装和图片上的是一样的吗?
商品的包装图片可能会遇到厂家换新包装的而未能及时更换,所以页面展示的图片仅供参考,请仔细核对商品名称、厂家、规格等信息进行选购,具体包装请以实物为准!
我没有支付宝,可以用微信支付吗?
商城支持支付宝、微信支付,也支持网银支付以及银行卡快捷支付等多种方式。
在线支付安全吗?商家会不会收了钱不发货?
支付成功后,您的款项将由药房网商城为您保管,待您验收完毕确认收货后商家方可收到您的款项。
联系客服

在线客服:咨询客服

咨询电话
购物清单0
同店购买
关注我们
微信扫一扫
查药更方便
关注微博
手机APP
手机查药比价
扫码下载
意见反馈
返回顶层