易孚 重组人表皮生长因子凝胶(酵母)

通  用  名
重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
商品商标
易孚 [注]
包装规格
20g/支
剂型/型号
凝胶剂
生产企业
桂林华诺威基因药业有限公司
批准文号
零售价格
~(已过期)
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易孚 重组人表皮生长因子凝胶(酵母)商品详情

通用名称
重组人表皮生长因子凝胶(酵母)
商品名
易孚
英文名称
汉语拼音
Zhong Zu Ren Biao Pi Sheng Chang Yin Zi Ning Jiao ( Jiao Mu )
生产厂家
桂林华诺威基因药业有限公司
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【执行标准】
《中国药典》2010年版三部。
【性状】
本品为无色透明凝胶,无颗粒,不析水,无味。
【药理毒理】
药理作用:本品为外用重组人表皮生长因子(rhEGF),可促进动物皮肤创面组织修复过程中的DNA、RNA和羟脯氨酸的合成,加速创面肉芽组织的生成和上皮细胞的增殖,从而缩短创面的愈合时间。毒理研究:重复给药毒性:家兔背部破损皮肤涂抹本品(6g凝胶/次,每日1次,浓度200μg/g,相当于临床用药浓度的20倍),连续36天,给药局部皮肤及各脏器均未见明显毒性反应,本品较长时间局部应用对愈合后创面的远期影响不清楚。遗传毒性和生殖毒性:尚无动物研究资料。致癌性:研究文献提示,EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用,但也有一些动物和体外研究文献提示,EGF作为一种具有多种功能的细胞因子,可以抑制某些肿瘤细胞的生长,对于烧伤患者(尤其是较大面积烧伤时)局部较长时间使用本品的影响尚不清楚,临床药代动力学研究结果提示患者烧伤面积达5-10%时,给药前、后的血清EGF水平未见明显改变。
【药代动力学】
机体对rhEGF极微量吸收,并很快通过肾脏清除,对机体内EGF水平几乎无影响,无积蓄作用。
【适应症】
本品适用于皮肤烧烫伤创面(浅Ⅱ度至深Ⅱ度烧烫伤创面)、残余创面、供皮区创面及慢性溃疡创面等的治疗。
【用法用量】
常规清创后,用生理氯化钠溶液清洗创面,取本品适量,均匀涂于患处。需要包扎者,同时将本品均匀涂于适当大小的内层消毒纱布,覆盖于创面,常规包扎,一日一次或遵医嘱,推荐剂量为每100cm2创面使用本品10g(以凝胶重计)。
【不良反应】
本品未见严重不良反应。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【儿童用药】
无禁忌。
【老年患者用药】
无禁忌。
【药物相互作用】
本品遇酒精、碘酒等,可能会使 EGF 变性,而使活性降低。因此使用酒精、碘酒等消毒后,应再用生理盐水清洗创面,然后使用本品。
【药物过量】
尚不清楚。
【贮藏】
遮光,密闭,在阴凉处保存。
说明书图解

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