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螺内酯片

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通  用  名
螺内酯片
商品商标
包装规格
20mgx100片/瓶
剂型/型号
片剂
生产企业
浙江亚太药业股份有限公司
批准文号
零售价格
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螺内酯片商品详情

通用名称
螺内酯片
英文名称
Spironolactone Tablets
汉语拼音
Luoneizhi Pian
生产厂家
浙江亚太药业股份有限公司
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【执行标准】
《中国药典》2010年版二部
【性状】
本品为白色片。
【药理毒理】
本药结构与醛固酮相似，为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管，阻断Na+-K+和Na+-H+交换，结果Na+、C1-和水排泄增多，K+、Mg2+和H+排泄减少，对Ca2+和P3-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管，对肾小管其他各段无作用，故利尿作用较弱。另外，本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。
【药代动力学】
本药口服吸收较好，生物利用度大于90%，血浆蛋白结合率在90%以上，进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone)，口服1日左右起效，2～3日达高峰，停药后作用仍可维持2～3日。依服药方式不同T1/2有所差异，每日服药1～2次时平均19小时(13～24小时)，每日服药4次时缩短为12.5小时(9～16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄，约有10%以原形从肾脏排泄。
【适应症】
1、水肿性疾病 与其他利尿药合用，治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病，其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多，并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。2、高血压 作为治疗高血压的辅助药物。3、原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。4、低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用，增强利尿效应和预防低钾血症。
【用法用量】
1、成人①治疗水肿性疾病，每日2～6片，分2～4次服用，至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压，开始每日2～4片，分次服用，至少2周，以后酌情调整剂量，不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用，以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症，手术前患者每日用量5～20片，分2～4次服用。不宜手术的患者，则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验，每日20片，分2～4次，连续3～4周。短期试验，每日20片，分2～4次服用，连续4日。老年人对本药较敏感，开始用量宜偏小。2、小儿 治疗水肿性疾病，开始每日按体重1～3mg/kg或按体表面积30～90mg/m2，单次或分2～4次服用，连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3～9mg/kg或90～270mg/m2。
【不良反应】
1、常见的有：①高钾血症，最为常见，尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时；即使与噻嗪类利尿药合用，高钾血症的发生率仍可达8.6%～26%，且常以心律失常为首发表现，故用药期间必须密切随访血钾和心电图；②胃肠道反应，如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻；尚有报道可致消化性溃疡。2、少见的有：①低钠血症，单独应用时少见，与其他利尿药合用时发生率增高；②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响，长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下，在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降；③中枢神经系统表现，长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。3、罕见的有：①过敏反应，出现皮疹甚至呼吸困难；②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高，主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关；③轻度高氯性酸中毒；④肿瘤，有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。
【禁忌症】
高钾血症患者禁用。
【儿童用药】
尚不明确。
【老年患者用药】
老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。
【药物相互作用】
1、肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者，促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用，而拮抗本药的潴钾作用。2、雌激素能引起水钠潴留，从而减弱本药的利尿作用。3、非甾体类消炎镇痛药，尤其是吲哚美辛，能降低本药的利尿作用，且合用时肾毒性增加。4、拟交感神经药物降低本药的降压作用。5、多巴胺加强本药的利尿作用。6、与引起血压下降的药物合用，利尿和降压效果均加强。7、与下列药物合用时，发生高钾血症的机会增加，如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L，如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。8、与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用，发生高钾血症的机会减少。9、本药使地高辛半衰期延长。10、与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。11、与肾毒性药物合用，肾毒性增加。12、甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用，可降低本药的利尿作用。
【药物过量】
尚不明确。
【贮藏】
密封，置干燥处保存。
说明书图解

螺内酯片图片展示

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