泽维尔 盐酸曲美他嗪片

通 用 名
盐酸曲美他嗪片
商品名/品牌
泽维尔[注]
包装规格
20mgx30片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
北京万生药业有限责任公司
批准文号
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至 全国
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库存:
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泽维尔 盐酸曲美他嗪片商品详情

通  用  名:
盐酸曲美他嗪片
英文名称:
Trimetazidine Dihydrochloride Tablets
商品品牌:
泽维尔
汉语拼音:
Yansuan Qumeitaqin Pian
包装规格:
20mgx30片/盒
剂型/型号:
薄膜衣片剂
生产厂家:
北京万生药业有限责任公司
批准文号:
友情提示:以下盐酸曲美他嗪片(泽维尔)说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】

曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。

【用法用量】

口服,一次20mg(1片),一日3次,进餐时服用。3个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。

肾功能损害的患者:

对于中度肾功能损害(肌酐清除率30~60ml/min)患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用20mg(1片),一日2次,即早、晚用餐期间各服用1片。

【不良反应】

不良反应,即被认为至少可能与曲美他嗪治疗相关的不良事件,按以下常规频率列表如下:

很常见(≥1/10);

常见(≥1/100至<1/10);

不常见(≥1/1,000至<1/100);

罕见(≥1/10,000至<1/1,000);

极罕见(<1/10,000);

未知(无法通过已有数据估算)。

系统器官分类

频率

首选术语

神经系统疾病

常见

眩晕、头痛

未知

帕金森综合征(震颤、运动不能、张力亢进)、步态不稳、不宁腿综合征以及其他相关运动障碍,通常在停药后可逆

未知

睡眠障碍(失眠、嗜睡)

心脏疾病

罕见

心悸、期外收缩、心动过速

血管疾病

罕见

低动脉压、直立性低血压(可能与全身乏力、头晕或跌倒有关,尤其是在服用抗高血压药物治疗的患者中)、潮红

胃肠疾病

 

常见

腹痛、腹泻、消化不良、恶心和呕吐

未知

便秘

皮肤及皮下组织疾病

常见

皮疹、瘙痒、荨麻疹

未知

急性全身发疹性脓疱病(AGEP)、血管性水肿

全身疾病和给药部位情况

常见

虚弱

血液和淋巴系统疾病

未知

粒细胞缺乏症、血小板减少症、血小板减少性紫癜

肝胆疾病

未知

肝炎

【禁忌症】

1、对药品任一组份过敏者禁用。

2、帕金森病、帕金森综合征、震颤、不宁腿综合征以及其他相关的运动障碍者。

3、严重肾功能损害者(肌酐清除率<30ml/min)。

【注意事项】

曲美他嗪不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。曲美他嗪不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。

曲美他嗪可引起或加重帕金森症状(震颤、运动不能、张力亢进),应定期进行检查,尤其针对老年患者。

出现可疑情况时,应由神经科医生进行适当检查。发生运动障碍时,如帕金森症状、不宁腿综合征、震颤、步态不稳,应彻底停用曲美他嗪。

这些事件发生率低,且停药后通常是可逆的。多数患者停用曲美他嗪后4个月内恢复。如果停药后帕金森症状持续4个月以上,则应征询神经科医生的意见。

可能会出现与步态不稳或低血压相关的跌倒,特别是对于服用抗高血压药物的患者(参见【不良反应】)。

对于预期暴露量会增加的患者,开具曲美他嗪处方时应谨慎:

-中度肾功能损害(参见【用法用量】和【药代动力学】)

-超过75岁以上的老年患者(参见【用法用量】)。

本品含有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124),可能会引起过敏反应。

对驾驶和使用机器能力的影响

临床研究显示曲美他嗪对血液动力学没有影响,然而上市后已观察到头晕和嗜睡病例(参见【不良反应】),这可能会影响驾驶和使用机器的能力。

运动员慎用。

【贮藏】遮光,密封保存。
说明书图解 盐酸曲美他嗪片(泽维尔)说明书正面图盐酸曲美他嗪片(泽维尔)说明书背面图
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泽维尔 盐酸曲美他嗪片图片展示

盐酸曲美他嗪片(泽维尔)包装主图盐酸曲美他嗪片(泽维尔)包装侧面图1盐酸曲美他嗪片(泽维尔)包装侧面图2盐酸曲美他嗪片(泽维尔)包装侧面图3盐酸曲美他嗪片(泽维尔)包装细节图1

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