普南扑灵 普拉洛芬滴眼液

通  用  名
普拉洛芬滴眼液
商品商标
普南扑灵 [注]
包装规格
5ml:5mg/瓶
剂型/型号
滴眼剂
生产企业
SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.FukusakiPlant
批准文号
零售价格
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普南扑灵 普拉洛芬滴眼液商品详情

通用名称
普拉洛芬滴眼液
商品名
普南扑灵
英文名称
Pranoprofen Eye Drops
汉语拼音
Pulaluofen Diyanye
生产厂家
SenjuPharmaceuticalCo.,Ltd.FukusakiPlant
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【执行标准】
JX20130102
【性状】
本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】
1、药理作用(1)对免实验性葡萄膜炎的抗炎作用本品对注射牛血清白蛋白而引起的免实验性葡萄膜炎具有抗炎作用。(2)对大鼠实验性结膜炎的抗炎作用本品对角叉菜胶,花生四烯酸等引起的大鼠实验性急性结膜水肿以及由制霉菌素,芥子引起的实验性持续性结膜水肿具有明显的抗炎作用。另外,对于抗体血清引起的实验性过敏性结膜炎也具有明显的抗炎作用。2、作用机理在大鼠、豚鼠、兔的体内及体外试验中,确认了本品具有抑制前列腺素的生成和稳定溶酶体膜的作用。
【药代动力学】
眼内分布兔对兔双眼滴入0.1%14C-普拉洛芬滴眼液,每次0.01ml、滴眼4次,每次间隔3分钟。30分钟、1、2、4、6、8小时后测定放射活性。滴眼30分钟后眼组织的放射活性测定结果浓度递减顺序排列为:角膜、结膜、前部巩膜、外眼肌、房水、虹膜、睫状体、后部巩膜。另一方面,视网膜、脉络膜、晶状体、血液、肝脏中药物的分布很少,玻璃体中几乎未发现。
【适应症】
外眼及眼前节炎症的对症治疗(眼睑炎、结膜炎、角膜炎、巩膜炎、浅层巩膜炎、虹膜睫状体炎、术后炎症)
【用法用量】
一次1~2滴,一日4次滴眼。根据症状可以适当增减次数。
【不良反应】
在批准时及使用结果调查的共计5,843例中79例(1.35%)发生了不良反应。主要的不良反应为刺激感29件(0.50%)、结膜充血16件(0.27%)、瘙痒感14件(0.24%)、眼睑发红·肿胀11件(0.19%)、眼睑炎7件(0.12%)、分泌物6件(0.10%)、流泪5件(0.09%)、弥漫性表层角膜炎4件(0.07%)、异物感3件(0.05%)、结膜水肿3件(0.05%)、接触性皮炎1件(0.02%)(再审查结束时)。以下不良反应是通过上述调查或主动报告等而发现的。发生率不明0.1%~5%0.1%过敏症 注)出疹、荨麻疹接触性皮炎眼 注)刺激感、结膜充血、瘙痒感、眼睑发红·肿胀、眼睑炎、分泌物流泪、弥漫性表层角膜炎、异物感、结膜水肿呼吸系统 注)气管狭窄注)发生时,应中止给药。
【禁忌症】
对本品中任何成份过敏者禁用。本品禁用于服用阿司匹林或其它非甾体抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。
【儿童用药】
对低体重出生儿、新生儿和婴儿的安全性尚未确定(使用经验少)。
【老年患者用药】
无可参考文献
【药物相互作用】
无可参考文献
【药物过量】
无可参考文献
【贮藏】
室温保存。开封后必须避光保存。
说明书图解

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