倍珞 洛索洛芬钠胶囊

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通  用  名
洛索洛芬钠胶囊
商标
倍珞 [注]
包装规格
60mgx12粒x2板/盒
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
山东齐都药业有限公司
批准文号
优惠活动
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¥ 20.00
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辽宁建联医药连锁有限公司

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倍珞 洛索洛芬钠胶囊商品详情

通用名称
洛索洛芬钠胶囊
商标
倍珞
英文名称
Loxoprofen Sodium Capsules
汉语拼音
Luosuoluofenna Jiaonang
生产厂家
山东齐都药业有限公司
有效期
24个月
友情提示:以下倍珞 洛索洛芬钠胶囊说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】
国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH07712003-2014Z
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒。
【药理毒理】
洛索洛芬钠为非甾体消炎药,具有镇痛、消炎及解热作用,尤其是镇痛作用较强,其作用机理为抑制前列腺素生物合成,其作用点为环氧化酮。本品为前体药物,经消化道变换成活性代谢物而发挥作用。药理作用:据国外文献报道:1、镇痛作用(1)在Randall-Selitto法(炎症足加压法:大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.13mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强10~20倍。(2)在大鼠热炎症性疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ID50值为0.76mg/kg,镇痛作用与萘普生相同,比吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强3-5倍。(3)在大鼠慢性佐剂关节炎疼痛法(大鼠口服)试验中,洛索洛芬钠的ED50值为0.53mg/kg,比萘普生、吲哚美辛、酮洛芬的镇痛作用强4-6倍。(4)本品的镇痛作用部位为末梢,属外周性的。2、消炎作用洛索洛芬钠对角叉菜胶浮肿(大鼠),佐剂关节炎(大鼠)等的急性及慢性炎症,显示与酮洛芬及萘普生几乎同等的抗炎症作用。3、解热作用洛索洛芬钠对酵母引起的发热(大鼠),显示与酮洛芬及萘普生几乎同等、吲哚美辛的约3倍的解热作用。
【药代动力学】
据国外文献报道:16例健康成人口服60mg洛索洛芬钠时,药物迅速吸收,血液中除有洛索洛芬钠原型药物外,还存在活性代谢物洛索洛芬钠的trans-OH体。血药浓度达峰时间,洛索洛芬钠约为30分钟,trans-OH体约为50分钟,半衰期均为约1小时15分钟。5例成人受试者口服60mg洛索洛芬钠,1小时后洛索洛芬钠及trans-OH体的血浆蛋白结合率分别为97.0%、92.8%。本品迅速通过尿液排泄,大部分以洛索洛芬钠或trans-OH体的葡萄糖醛酸结合物的形式排泄。服用8小时后,约50%排出体外。5例健康成人口服给予洛索洛芬钠,每次60mg,一日3次,连续服用5天,与1次口服时相比均无明显差异,未见蓄积性。
【适应症】
1、下述疾患及症状的消炎和镇痛 类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛症、肩周炎、颈肩臂综合症;2、手术后、外伤后及拔牙后的镇痛和消炎;3、下述疾患的解热和镇痛 急性上呼吸道炎(包括伴有急性支气管炎的急性上呼吸道炎)。
【用法用量】
口服,不宜空腹服药:1、用于适应症1或2时,成人一次60mg(1粒),一日3次。出现症状时,可1次口服60-120mg(1-2粒),应随年龄及症状适宜增减或遵医嘱。2、用于适应症3时,通常出现症状时,成人一次60mg(1粒),应随年龄及症状适宜增减。但原则上一日2次,每日最大剂量不超过180mg(3粒)或遵医嘱。
【不良反应】
据国外文献报道:(本项包含不能计算频度的不良反应报告)总病例13486例中,报告有副作用的有409例(3.03%)。主要有消化系统症状(胃及腹部不适感、胃痛、恶心及呕吐、食欲不振等2.25%)、浮肿及水肿(0.59%)、皮疹及荨麻疹等(0.21%)、嗜睡(0.10%)等报告。1、重大不良反应1)休克(发生率不详):会引起休克,故应注意观察,若出现异常应速停药并适当处理。2)溶血性贫血(发生率不详):会出现溶血性贫血,故应进行血液检查并发注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。3)皮肤粘膜眼综合症(发生率不详):会出现皮肤粘膜眼综合症(Stevens-Johnson综合征),故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处理。4)急性肾功能衰竭(发生率不详)、肾病综合征(发生率不详)、间质性肾炎(发生率不详):会出现急性肾功能衰竭、肾病综合征、间质性慎用,故应注意观察,若出现异常应速停药并给予适当处置,由于伴随急性肾功能不全可能出现高钾血症,故使用该药时应特别注意。5)间质性肺炎(发生率不详):会出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。6)消化道出血(发生率不详):严重的消化性溃疡或大肠、小肠的消化道出血,例如:呕血、黑便、以及便血,有时伴有休克的发生。病人应注意观察,若出现异常,应立刻停药并做适当处置。7)肝功能障碍(发生率不详)、黄疸(发生率不详):可出现AST(GOT)、ALT(GPT)和Y-GTP升高,伴随着黄疸的肝功能障碍或突发肝炎。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。8)哮喘发作(发生率不祥):可出现哮喘发作等急性呼吸性障碍。应注意观察,如有异常,应立刻停药并做适当处置。2、同类其它药品的重大不良反应再生障碍性贫血:据报道,其它非甾体类消炎镇痛剂,可能发生再生障碍性贫血。3、其他不良反应不良反应频度0.1~1%未满0.05~0.1未满0.05%未满过敏症【注】皮疹、发烧搔痒感荨麻疹消化系统腹痛 胃部不适感 食欲不振 恶心及呕吐 腹泻消化性溃疡【注】 便秘 胃灼热 口内炎消化不良精神神经系统嗜睡头痛血液血小板减少贫血 白细胞减少 血小板减少嗜酸粒细胞增加肝脏AST(GOT)上升 ALT(GPT)上升AI-P上升其他浮肿心悸 颜面热感注:应停药。
【禁忌症】
1、已知对本品过敏的患者。2、服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。3、禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。4、有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。5、有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。6、重度心力衰竭患者。
【儿童用药】
尚未确立低出生体重儿、新生儿、乳儿、幼儿或小儿用药的安全性。故不推荐儿童使用。
【老年患者用药】
老年患者易出现不良反应,故应从低剂量开始给药,并观察患者状态,慎重用药。
【药物相互作用】
本品与以下药物合用时应注意以下药物相互作用:药物名称临床症状及处理方法机理及危险因子香豆素类抗凝血剂(华法林等)会增强该药的抗凝血作用,注意必要时应减量。因本品抑制前列腺素的生物合成,从而抑制血小板聚集,降低血液凝固力,对该药的抗凝血相加作用。磺酰脲类降血糖药(甲苯磺丁脲等)会增强该药的降血糖作用,注意必要时应减量。本品对人体的蛋白结合率为洛索洛芬钠 97.0% ,trans-OH体为 92.8%,呈高值。因此与蛋白结合率高的药物合用时,会增加合用药物的血中活性成分,而增加该药的作用。新喹诺酮类抗菌药(依诺沙星等)有可能增强该药的痉挛诱发作用。新喹诺酮类抗菌药会抑制中枢神经系统的抑制性神经传递物质GABA 与受体结合,引起痉挛诱发作用,合用本品会增强其抑制作用。锂制剂(碳酸锂)可能使血中锂浓度上升而引起锂中毒,故注意血中锂浓度,必要时应减量。虽不太明确,但因本品抑制肾的前列腺素生物合成,而减少碳酸锂的肾排泄,并使血中浓度上升。噻嗪类利尿药(氢氟噻嗪及氢氯噻嗪等)有可能减弱该类药的利尿及降压作用。因本品抑制肾的前列腺素生物合成而减少水及钠排泄。
【药物过量】
尚缺乏本品药物过量的研究资料和报道,一旦过量,应给予对症和支持治疗。
【贮藏】
密封,在干燥处保存。
说明书图解

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