明欣利迪 咪喹莫特乳膏

通  用  名
咪喹莫特乳膏
商品名/品牌
明欣利迪 [注]
包装规格
0.25g:12.5mgx4袋/盒
剂型/型号
乳膏剂
生产企业
四川明欣药业有限责任公司
批准文号
零售价格
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明欣利迪 咪喹莫特乳膏商品详情

通用名称
咪喹莫特乳膏
商品名
明欣利迪
英文名称
Imiquimod Cream
汉语拼音
Mikuimote Rugao
生产厂家
四川明欣药业有限责任公司
友情提示:以下明欣利迪 咪喹莫特乳膏说明书信息由药房网商城手工录入,可能会与实际有所误差,仅供参考,具体请以实际商品为准。
【执行标准】WS1-(X-127)-2005Z-2010
【性状】本品为白色或类白色乳膏。
【药理毒理】咪喹莫特能够在用药局部诱生多种细胞因子及相关产物,从而产生免疫调节和间接抗病毒作用。咪喹莫特在体内、外均能有效地诱生包括α-干扰素(IFN-α)和α-肿瘤坏死因子(TNF-α)等多种细胞因子。在体外能诱导人外周血单核细胞生成下列多种细胞因子:α-干扰素(IFN-α)、α-肿瘤坏死因子(TNF-α)、白细胞介素(IL-1α、IL-1、IL-6、8、10)、集落刺激因子(C-CSF、GM-CSF)以及趋化性细胞因子(MCP-1α、MCP-1)等。咪喹莫特乳膏局部外用(0.05g/cm2)1小时后皮肤中的IFN-α和TNF-α的浓度达到高峰。咪喹莫特的两种代谢产物一S-26704和S-22770具有相似的免疫活性。咪喹莫特乳膏最大浓度18.3%,按1.0g/kg给药,进行大白兔皮肤局部给药毒性试验,连续给药一周,除有轻微的红斑形成外,未见明显的皮肤刺激作用。未发现对豚鼠皮肤有致敏作用。本品无致癌、致突变、致畸毒性。皮肤耐受性试验表明咪喹莫特对人正常皮肤无刺激性。
【药代动力学】6名健康受试者单次局部给予5mg[14C]标记的咪喹莫特乳膏研究表明,[14C]标记的咪喹莫特经皮再吸收很少。局部应用咪喹莫特,在血清中没有检测到放射活性物(最低检出限:1ng/ml),尿和粪便中的放射活性物放射标记量的0.9%
【适应症】成人外生殖器和肛周尖锐湿疣。
【用法用量】1、每周3次(星期一、三、五或二、四、六),临睡前用药。在医生指导下合理用药以发挥本品的最大疗效。建议用药前和用药后洗手。咪喹莫特乳膏采用单剂量或多剂量包装,每包乳膏(或0.25g乳膏)可涂抹面积为20cm2的疣体,避免过量使用本品。2、临睡前取适量药膏,均匀涂抹一薄层于疣体部位,轻轻按摩直到药物完全吸收,并保留6-10小时,用药部位不要封包。3、在涂药膏后6-10小时请勿洗澡;6-10小时后,用清水和中性肥皂将药物从疣体部位洗掉。4、患者应持续使用药膏,直到疣体完全清除;疣体最快2-4周清除,一般多在8-12周清除,用药最多不超过16周。5、用药后局部有轻度红斑者,可不必停药而持续使用;如患者感到全身不适或出现较为明显的局部皮肤反应(如较明显的水肿、糜烂、疼痛等)时,应停用药物数次,待反应减轻后再继续用药。
【不良反应】多数病人在治疗过程中无任何不良反应。用药数次后,临床上可能出现的不良反应多为轻、中度局部皮肤炎症反应,如红斑、水肿、糜烂、溃疡、脱屑、灼热、疼痛、瘙痒等;偶有短暂低热,以上症状停药后均能迅速消除。如反应轻微,可继续用药;若反应严重应及时停药并就医。据国外资料报道,约超过1%的患者可能发生与咪喹莫特乳膏可能有关的不良反应,包括:用药部位不适:疣体部位反应(灼烧、色素沉着、发炎、瘙痒、疼痛、皮疹、敏感、溃疡、刺痛、压痛);疣体周边部位反应(出血、灼烧、瘙痒、疼痛、压痛);全身反应:疲劳、发热、流感样症状;中枢和周围神经系统不适:头痛;胃肠系统不适:腹泻;肌-骨胳系统不适:肌痛。
【禁忌症】尚未知悉。
【儿童用药】在18岁以下患者的安全性和疗效尚未建立。
【老年患者用药】本品对老年患者的安全性、有效性资料尚未建立。
【药物相互作用】尚不明确。
【药物过量】由于咪喹莫特乳膏经皮再吸收很少,因此不易引起全身系统反应。动物研究表明,大白兔裸露皮肤给予咪喹莫特的致死剂量远远大于1600mg/m2。局部持续给予过量的咪喹莫特乳膏会使皮肤反应加重。临床上报道最多的严重不良反应是多剂量口服咪喹莫特200mg后会引起低血压,该不良反应在口服或静脉补液后消失。
【贮藏】遮光,在25℃下密封保存。
说明书图解

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