积大为得 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊

通用名
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊
商标
积大为得 [注]
包装规格
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
昆明积大制药股份有限公司
有效期
批准文号
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适应症
用于敏感菌所致的尿路感染、皮肤软组织以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等,不宜用于重度感染。[ 详情 ]
积大为得 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊功效:用于敏感菌所致的尿路感染、皮肤软组织以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等,不宜用于重度感染。
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积大为得 头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊(昆明积大制药股份有限公司)-昆明积大说明书

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【药品名称】

通用名称
头孢羟氨苄甲氧苄啶胶囊
商标
积大为得
英文名称
Cefadroxil and Trimethoprim Capsules
汉语拼音
Toubaoqiang’ anbian Jiayangbianding jiaonang
生产厂家
昆明积大制药股份有限公司
【执行标准】

WS-10001-(HD-0699)-2002-2007

【性状】

本品内容物为类白色至淡黄色粉末。

【药理毒理】

本品中头孢羟氨苄为第一代头孢菌素,对产青霉素酶和不产青霉素酶的黄色葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌、肺炎球菌、A组溶血性链球菌等大部菌株具良好抗菌作用。对大肠埃菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属、流感嗜血杆菌和淋球菌亦有一定抗菌活性。耐甲氧西林葡萄球菌、肠球菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属、沙雷菌属等肠杆菌科杆菌、铜绿假单胞菌属及脆弱性拟杆菌等对本品耐药。本品作用机制是抑制细菌细胞壁的成合,最终使细胞死亡。甲氧苄啶(TMP)属抑菌剂,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、沙门菌属、志贺菌属均具有抗菌活性,对肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、脑膜炎奈瑟菌的抗菌作用不明显,对铜绿假单胞菌无作用。TMP作用机制是抑制敏感菌二氢叶酸还原酶,阻止叶酸的合成而产生抑菌作用。

【药代动力学】

头孢羟氨苄吸收好,空腹口服0.5g后16mg/L的血药浓度(Cmax)于给药后1.5小时到达。给药后12小时尚可测得微量,血消除半衰期(t1/2)为1.27-1.5小时,食物对血药峰浓度和t1/2均无明显影响。蛋白结合率20%。本品体内分布广泛,口服1.0g后2~5小时,痰、胸水和肺组织中的浓度分别为1.3mg/L,11.4mg/L,7.4mg/L(mg/kg);骨骼、肌肉和滑囊液中的药物浓度分别为同期血药浓度的23%,31%和43%。胆汁药物浓度较血药浓度为低。本品可进入胎盘,也可进入乳汁。24小时累积排出给药量的86%。本品能为血液透析清除。本品在脑膜无炎症时脑脊液为血药浓度的30%~50%,炎症时可达50%~100%。TMP亦可穿过血胎盘屏障,胎儿循环中药物浓度接近母体血药浓度。乳汁中本品浓度接近或高于血药浓度。本品表观分布容积为1.3~1.8L/kg,蛋白结合率为30%~46%,血清除半衰期(t1/2)为8~10小时,无尿时可达20~50小时。TMP主要自肾小球滤过,肾小管分泌排出,24小时约可排出给药量50%~60%,其中80%~90%以药物原形排出,而其余部分以代谢物形式排出。

【适应症】

用于敏感菌所致的尿路感染、皮肤软组织以及急性扁桃体炎、急性咽炎、中耳炎和肺部感染等,不宜用于重度感染。

【用法用量】

口服成人:一次2粒,一日3次。严重感染者一次3粒。小儿:按体重每日服用头孢羟氨苄0.025~0.0375g/kg,甲氧苄啶0.005-0.0075g/kg,分2~3次服用。

【不良反应】

1、恶心、呕吐、腹泻和腹部不适较为多见。2、皮疹、药物热等过敏反应。少见偶可发生过敏性休克。3、头晕、复视、耳鸣、抽搐等神经系统反应。4、应用本品期间偶有出现肾损害。5、偶有患者出现血清氨基转移酶升高、Coombs试验阳性。溶血性贫血罕见,中性粒细胞减少和伪膜性结肠炎也有报告。6、甲氧苄啶对叶酸代谢的干扰可产生血液系统不良反应,可出现白细胞减少,血小板减少或高铁血红蛋白性贫血。一般白细胞及血小板减少系轻度,及时停药可恢复,也可加用叶酸制剂。

【禁忌症】

1、对头孢菌素或青霉素过敏者禁用。2、对甲氧苄啶过敏者禁用。3、新生儿、早产儿禁用。4、严重肝肾疾病患者禁用。5、血液病患者禁用。

【儿童用药】

新生儿、早产儿禁用。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1、与考来烯胺(消胆胺)合用时,可使头孢羟氨苄的平均血药浓度降低。2、丙磺舒可延迟本品的肾排泄,也有报告认为丙磺舒可增加本品在胆汁中的排泄。3、骨髓抑制剂与本品合用时发生白细胞、血小板减少的机会增多。4、本品不宜与抗肿瘤药2,4-二氨基嘧啶类药物同时应用,也不宜在应用其他叶酸拮抗药治疗的疗程之间应用本品,因为有产生骨髓再生不良或巨幼红细胞贫血的可能。5、环孢素合用可增加肾毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗(避光并不超过20℃)处保存。

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