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- 【执行标准】
《中华人民共和国药典》2015年版二部
- 【性状】
本品为颗粒和粉末；气芳香。
- 【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素，对肺炎链球菌、溶血性链球菌等链球菌属、不产青霉素酶葡萄球菌、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌，大肠埃希菌、奇异变形杆菌、沙门菌属、流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用，可使细菌迅速成为球状体而溶解、破裂。
- 【药代动力学】
口服本品后吸收迅速，约75%～90%可自胃肠道吸收。口服0.25g、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，达峰时间为1～2小时。本品在多数组织和体液中分布良好。肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时，中耳液中药物浓度为6.2mg/L。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1%。本品可通过胎盘，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3，在乳汁、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2β)为1～1.3小时，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢，6小时内给药量的45%～68%以原形药自尿中排出，尚有部分药物经胆道排泄。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时。血液透析可清除本品，腹膜透析则无清除本品的作用。
- 【适应症】
用于敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致下列感染：1、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2、大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3、溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4、溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5、急性单纯性淋病。6、本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
- 【用法用量】
口服。撕开药袋，把药倒入盒内所附量匙内，加凉开水至5ml，摇匀后口服。小儿：一日剂量按体重20～40mg/kg，每8小时1次。新生儿和早产儿每次口服50mg，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg。阿莫西林颗粒儿童参考用量年龄0.125g/袋/次0.25g/袋/次每日用量3个月以下婴儿0.4袋0.2袋每日3 次或遵医嘱一周岁以内0.5袋0.25袋1～3周岁1袋0.5袋3～5周岁1.5袋0.75袋5～10周岁2袋1袋10周岁2～3袋1～1.5袋成人：一次0.5g，每6～8小时1次，一日剂量不超过4g。
- 【不良反应】
1、恶心、呕吐、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应。2、皮疹、药物热和哮喘等过敏反应。3、贫血、血小板减少、嗜酸性粒细胞增多等。4、血清氨基转移酶可轻度增高。5、由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。6、偶见兴奋、焦虑、失眠、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状。
- 【禁忌症】
对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用。
- 【儿童用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【老年患者用药】
未进行该项实验且无可靠参考文献。
- 【药物相互作用】
1、丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高、半衰期延长。2、氯霉素、大环内酯类、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用，但其临床意义不明。
- 【药物过量】
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全、少尿，但肾功能损害在停药后可逆。
- 【贮藏】
避光，密封保存。
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