异烟肼片

通用名
异烟肼片
商标
包装规格
0.1gx100片/瓶
剂型/型号
片剂
生产企业
宜昌人福药业有限责任公司
有效期
批准文号
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适应症
1、异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家族...[ 详情 ]
异烟肼片功效:1、异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家族成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、砂肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。
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异烟肼片(宜昌人福药业有限责任公司)-宜昌人福说明书

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【药品名称】

通用名称
异烟肼片
英文名称
Isoniazid Tablets
汉语拼音
Isoniazid Tablets
生产厂家
宜昌人福药业有限责任公司
【执行标准】

国药准字H42022005

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

药理作用:本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌约,本品中对分枝杆菌,主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明,可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolic acid)的合成而合细胞壁破裂。毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药代动力学】

本品口服后迅速自胃肠道吸收,并分布于全身组织和体液中,包括脑脊液、胸水、腹水、皮肤、肌肉、乳汁和干酪样组织。并可穿过胎盘屏障。蛋白结合率仅0%~10%。口服1-2小时血药浓度可达峰值,但4-6小时后血药浓度根据患者的乙酰化快慢而不一,快乙酰化者,Ttq为0.5-1.6小时,慢乙酰化者为2-5小时,肝、肾功能损害者可能延长。代谢主要在肝脏中乙酰化而成无活性代谢产物,其中有的具有肝毒性。乙酰化的速率由遗传所决定。慢乙酰化者常有肝脏N-乙酰转移酶缺乏,未乙酰化的异烟肼可被部分结合。本品主要经肾排泄(约70%),在24小时内排出,大部分为无活性代谢物。快乙酰化者中93%以乙酰化型在尿液中排出,慢乙酰化者为63%。快乙酰化者尿液中7%的异烟肼呈游离或结合型,而慢乙酰化者则为37%。本品易通过血脑屏障,亦可从乳汁排出,少量可自唾液、痰液和粪便中排出。相当量的异烟肼可经血液透析与腹膜透析清除。

【适应症】

1、异烟肼与其他抗结核药联合,适用于各型结核病的治疗,包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防:①新近确诊为结核病患者的家族成员或密切接触者;②结核菌素纯蛋白衍生物试验(PPD)强阳性同时胸部X射线检查符合非进行性结核病,痰菌阴性,过去未接受过正规抗结核治疗者;③正在接受免疫抑制剂或长期激素治疗的患者,某些血液病或网状内皮系统疾病(如白血病、霍奇金氏病)、糖尿病、尿毒症、砂肺或胃切除术等患者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者;④35岁以下结核菌素纯蛋白衍生物试验阳性的患者;⑤已知或疑为HIV感染者,其结核菌素纯蛋白衍生物试验呈阳性反应者,或与活动性肺结核患者有密切接触者。

【用法用量】

口服 预防:成人一日0.3g(3片),顿服;小儿每日按体重10mg/kg。一日总量不超过0.3g(3片),顿服。治疗:成人与其他抗结核药合用,按体重每日口服5mg/kg,最高0.3(3片);或每日15mg/kg,最高 900mg(9片),每周2-3次。小儿按体重每日10-20mg/kg,每日不超过0.3g(3片),顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎),每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg(5片)),但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

【不良反应】

发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手脚疼痛(周围神经炎);深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

【禁忌症】

肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用。

【儿童用药】

严格按儿童用法用量使用。

【老年患者用药】

50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。

【药物相互作用】

1、服用异烟肼时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速异烟肼的代谢,因此需调整异烟肼的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。2、含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收,使血药浓度减低,故应避免两者同时服用,或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。3、抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢,使抗凝作用增强。4、与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡),需调整剂量,并密切观察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。5、利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者,因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。6、异烟肼为维生素B1的拮抗剂。可增加维生素B6经肾排出量,因而可能导致周围神经炎,服用异烟肼时维生素B6的需要量增加。7、与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时,可增加异烟肼在代谢及排泄,导致后者血药浓度减低而影响疗效,在快乙酰化者更为显著,应适当调整剂量。8、与阿芬太尼(afentanl)合用时,由于异烟肼为肝药酶抑制剂,可延长阿芬太尼的作用;瑟双硫仑(disuliram)合用可增强其中棕黄色神经系统作用,产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等;与安氟醚合用要 增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。9、与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用,可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性,因此宜尽量避免。10、异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用,因可使后两者的血药浓度降低。11、与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者有肝脏中的代谢,而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高,故异烟肼与两者先后应用或合用时,苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。12、与对乙酰氨基酚合用时,由于异烟肼可诱导肝细胞色素P450,使前者形成毒性代谢物的量增加,可增加肝毒性及肾毒性。13、与卡马西平同时应用时,异烟肼可抑制其代谢,使卡马西平的血药浓度增高,而引起毒性反应;卡马西平可诱导异烟肼的微粒体代谢,形成具有毒性的中间代谢物增加。14、本品不宜与其他神经毒药物合用,以免增加神经毒性。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在干燥处保存。

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