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- 【执行标准】
WS1-(X-098)-2011Z
- 【性状】
本品内容物为淡黄色球形微粒。
- 【药理毒理】
本品是抑制尿酸合成的药物。别嘌醇及其代谢产物氧嘌呤醇均能抑制黄嘌呤氧化酶,阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸,从而减少了尿酸的生成,使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成结晶沉积在关节及其他组织内,也有助于痛风病人组织内尿酸结晶的重新溶解。另外,别嘌醇亦可通过对次黄嘌呤-鸟嘌呤磷酸核酸转换酶的作用而抑制体内新的嘌呤的合成。
- 【药代动力学】
口服用药后,自胃肠道可吸收80%-90%,2-6小时血药浓度达峰值,别嘌醇约70%在肝脏代谢成具有活性的氧嘌呤醇,两者均不能和血浆蛋白结合。别嘌醇在血中半衰期为1-3个小时,氧嘌呤醇半衰期为12~30小时。本药经肾排泄,约10%以原形、70%以代谢物随尿排出,亦可经乳汁排泄。
- 【适应症】
1、原发性和继发性高尿酸血症,尤其是尿酸生成过多而引起的高尿酸血症;2、反复发作或慢性痛风患者;3、痛风石;4、尿酸性肾结石和/或尿酸性肾病;5、有肾功能不全的高尿酸血症。
- 【用法用量】
口服,每日一次,每次0.25g(1粒)。
- 【不良反应】
1、胃肠道反应:可能会引起消化功能失调,如上腹痛、恶心、腹泻,很少因此而停药,饭后用药可减轻或避免消化系统的副作用。2、皮疹:一般为丘疹样红斑、湿疹或痒疹。如皮疹广泛而持久,经对症处理无效并有加重趋势时必须停药。3、罕见有白细胞减少,血小板减少,贫血,骨髓抑制,主要发生在肾功能不全病人中,如发生此类不良反应,均应考虑停药。4、其他有脱发、发热、淋巴结肿大、肝毒性、间质性肾炎及过敏性血管炎等。上述不良反应一般在停药后均能恢复正常。
- 【禁忌症】
以下患者禁用。1、对本品及其辅料过敏者。2、严重肝肾功能不全者。3、明显血细胞低下者。4、哺乳期妇女。
- 【儿童用药】
儿童用药应酌情调整剂量。
- 【老年患者用药】
老年患者应谨慎用药。
- 【药物相互作用】
1、饮酒、氯噻酮、依他尼酸、呋塞米、美托拉宗、吡嗪酰胺或噻嗪类利尿剂均可增加血清中尿酸含量。控制痛风和高尿酸血症时,应用本品要注意用量的调整。2、对高血压或肾功能差的患者,本品与噻嗪类利尿剂同用时,有发生肾功能衰竭及出现过敏的报道。3、本品与氨苄西林同用时,皮疹的发生率增多,尤其在高尿酸血症患者。4、本品与抗凝药如双香豆素、茚满二酮衍生物等同用时,抗凝药的效应可加强,应注意调整剂量。5、本品与硫唑嘌呤或巯嘌呤同用时,后者的用量一般要减少1/4~1/3。6、本品与环磷酰胺同用时,对骨髓的抑制可更明显。7、本品与尿酸化药同用时,可增加肾结石形成的可能。
- 【药物过量】
如服药量达到20g,据报道可以出现下列症状:恶心、呕吐、腹泻、头晕,还有一例出现尿少背痛。上述症状可以对症处理,同时应保持较大的尿量以增加别嘌醇及其代谢物的清除。别嘌醇和氧嘌呤醇可以被透析。
- 【贮藏】
遮光,密闭保存。
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