长乐 吡拉西坦片

通用名
吡拉西坦片
商标
长乐 [注]
包装规格
0.4gx100片/瓶
剂型/型号
片剂
生产企业
上海信谊天平药业有限公司
有效期
批准文号
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适应症
适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。[ 详情 ]
长乐 吡拉西坦片功效:适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。
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长乐 吡拉西坦片(上海信谊天平药业有限公司)-天平药业说明书

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【药品名称】

通用名称
吡拉西坦片
商标
长乐
英文名称
Piracetam Tablets
汉语拼音
Pi La Xi Tan Pian
生产厂家
上海信谊天平药业有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色或类白色片。

【药理毒理】

本品为脑代谢改善药,属于r-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

【药代动力学】

口服本品后很快从消化道吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后,30~45分钟血药浓度达到峰值,血浆蛋白结合率30%,半衰期t1/2为5~6小时。表观分布容积(Vd)为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由肝脏分解,以原形形式从尿和粪便中排泄。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为1%~2%。

【适应症】

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。

【用法用量】

口服。每次0.8~1.6g(2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。

【不良反应】

消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等,症状的轻重与服药剂量直接相关。中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度肝功能损害,表现为轻度转氨酶升高,但与药物剂量无关。

【禁忌症】

锥体外系疾病,Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。

【儿童用药】

新生儿禁用。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

本品与华法林联合应用时,可延长凝血酶原时间,可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意凝血时间,防止出血危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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