安其伦 硝酸异山梨酯缓释胶囊

通用名
硝酸异山梨酯缓释胶囊
商品名
安其伦 [注]
包装规格
20mgx10粒x4板/盒
剂型/型号
硬胶囊剂
生产企业
上海爱的发制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
预防和治疗冠状动脉疾病所致的心绞痛。[ 详情 ]
安其伦 硝酸异山梨酯缓释胶囊功效:预防和治疗冠状动脉疾病所致的心绞痛。
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安其伦 硝酸异山梨酯缓释胶囊(上海爱的发制药有限公司)-上海爱的发说明书

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【药品名称】

通用名称
硝酸异山梨酯缓释胶囊
商品名
安其伦
英文名称
Isosorbide Dinitrate Sustained-release Capsules
汉语拼音
Xiaosuan Yishanlizhi Huanshi Jiaonang
生产厂家
上海爱的发制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为白色至浅黄色小丸。

【药理毒理】

药理学:硝酸异山梨酯(ISDN)主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在体内代谢生成单硝酸异山梨酯(ISMN),后者释放氧化氮(NO),NO与内皮舒张因子相同,激活鸟苷酸环化酶,使平滑肌细胞内的环鸟苷酸(cGMP)增多,从而松弛血管平滑肌,使外周动脉和静脉扩张,对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留在外周,回心血量减少,左室舒张末压和肺毛细血管楔嵌压(前负荷)减低。动脉扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压(后负荷)减低。冠状动脉扩张,使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少,供氧量增多,心绞痛得以缓解。毒理学:动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【药代动力学】

本品口服吸收完全,有明显的肝脏者首过效应,在肝脏代谢后生成具有活性的中间代谢物2-单硝基异山梨酯和5-单硝基异山梨酯,经肾排泄。12名健康受试者,单次服用本品40mg后,Tmax为3.33±0.65小时,Cmax为23.64±6.16ng/ml,t1/2为8.23±0.96小时。

【适应症】

预防和治疗冠状动脉疾病所致的心绞痛。

【用法用量】

因存在个体差异,请遵医嘱用药。成人,每次20~40mg,每日1~2次。

【不良反应】

用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛,还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心绞痛加重,罕见虚脱及晕厥。

【禁忌症】

急性循环衰竭(休克、循环性虚脱);严重低血压(收缩压90mmHg);急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下);肥厚梗阻型心肌病;缩窄性心包炎或心脏压塞;严重贫血;青光眼;颅内压增高;原发性肺动脉高压;对硝基化合物过敏者;对硝酸异山梨酯或本品任何成分过敏者。

【儿童用药】

儿童用药的安全性及效果均不确定。

【老年患者用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

与其它血管扩张剂、钙拮抗剂、受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁药及酒精合用,可增强本类药物的降血压效应。可加强二氢麦角碱的升压作用。同时使用类固醇抗炎药可降低本药的疗效。

【药物过量】

与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、心传导阻滞与心动过缓、瘫痪、昏迷、癫痫发作或死亡。无特异的拮抗剂可对抗ISMN的血管扩张作用,用肾上腺素和其它动脉收缩剂可能弊大于利,处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症,治疗方法是静脉注射亚甲蓝1~2mg/Kg。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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