信谊 螺内酯片

通用名
螺内酯片
商标
信谊 [注]
包装规格
20mgx100片/瓶
剂型/型号
片剂
生产企业
上海福达制药有限公司
有效期
批准文号
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适应症
(1)水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排...[ 详情 ]
信谊 螺内酯片功效:(1)水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。(2)高血压 作为治疗高血压的辅助药物。(3)原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。(4)低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。
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信谊 螺内酯片(上海福达制药有限公司)-上海福达说明书

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【药品名称】

通用名称
螺内酯片
商标
信谊
英文名称
Spironolactone Tablets
汉语拼音
Luoneizhi Pian
生产厂家
上海福达制药有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本药结构与醛固酮相似,为醛固酮的竞争性抑制剂。作用于远曲小管和集合管,阻断Na+-K+和Na+-H+交换,结果Na+、C1-和水排泄增多,K+、Mg2+和H+排泄减少,对Ca2+和P3-的作用不定。由于本药仅作用于远曲小管和集合管,对肾小管其他各段无作用,故利尿作用较弱。另外,本药对肾小管以外的醛固酮靶器官也有作用。

【药代动力学】

本药口服吸收较好,生物利用度大于90%,血浆蛋白结合率在90%以上,进入体内后80%由肝脏迅速代谢为有活性的坎利酮(canrenone),口服1日左右起效,2~3日达高峰,停药后作用仍可维持2~3日。依服药方式不同T1/2有所差异,每日服药1~2次时平均19小时(13~24小时),每日服药4次时缩短为12.5小时(9~16小时)。无活性代谢产物从肾脏和胆道排泄,约有10%以原形从肾脏排泄。

【适应症】

(1)水肿性疾病 与其他利尿药合用,治疗充血性水肿、肝硬化腹水、肾性水肿等水肿性疾病,其目的在于纠正上述疾病时伴发的继发性醛固酮分泌增多,并对抗其他利尿药的排钾作用。也用于特发性水肿的治疗。(2)高血压 作为治疗高血压的辅助药物。(3)原发性醛固酮增多症 螺内酯可用于此病的诊断和治疗。(4)低钾血症的预防 与噻嗪类利尿药合用,增强利尿效应和预防低钾血症。

【用法用量】

1、成人①治疗水肿性疾病,每日40~120mg(2~6片),分2~4次服用,至少连服5日。以后酌情调整剂量。②治疗高血压,开始每日40~80mg(2~4片),分次服用,至少2周,以后酌情调整剂量,不宜与血管紧张素转换酶抑制剂合用,以免增加发生高钾血症的机会。③治疗原发性醛固酮增多症,手术前患者每日用量100~400mg(5~20片),分2~4次服用。不宜手术的患者,则选用较小剂量维持。④诊断原发性醛固酮增多症。长期试验,每日400mg(20片),分2~4次,连续3~4周。短期试验,每日 400mg(20片),分2~4次服用,连续4日。老年人对本药较敏感,开始用量宜偏小。2、小儿治疗水肿性疾病,开始每日按体重1~3mg/kg或按体表面积30~90mg/m2,单次或分2~4次服用,连服5日后酌情调整剂量。最大剂量为每日3~9mg/kg或90~270mg/m2。

【不良反应】

(1)常见的有:①高钾血症,最为常见,尤其是单独用药、进食高钾饮食、与钾剂或含钾药物如青霉素钾等以及存在肾功能损害、少尿、无尿时;即使与噻嗪类利尿药合用,高钾血症的发现率仍可达8.6%~26%,且常以心律失常为首发表现,故用药期间必须密切随访血钾和心电图;②胃肠道反应,如恶心、呕吐、胃痉挛和腹泻;尚有报道可致消化性溃疡。(2)少见的有:①低钠血症,单独应用时少见,与其他利尿药合用时发生率增高;②抗雄激素样作用或对其他内分泌系统的影响,长期服用本药在男性可致男性乳房发育、阳萎、性功能低下,在女性可致乳房胀痛、声音变粗、毛发增多、月经失调、性机能下降;③中枢神经系统表现,长期或大剂量服用本药可发生行走不协调、头痛等。(3)罕见的有:①过敏反应,出现皮疹甚至呼吸困难;②暂时性血浆肌酐、尿素氮升高,主要与过度利尿、有效血容量不足、引起肾小球滤过率下降有关;③轻度高氯性酸中毒;④肿瘤,有报道5例患者长期服用本药和氢氯噻嗪发生乳腺癌。

【禁忌症】

高钾血症患者禁用。

【儿童用药】

尚未明确

【老年患者用药】

老年人用药较易发生高钾血症和利尿过度。

【药物相互作用】

(1)肾上腺皮质激素尤其是具有较强盐皮质激素作用者,促肾上腺皮质激素能减弱本药的利尿作用。而拮抗本药的潴钾作用。(2)雌激素能引起水钠潴留,从而减弱本药的利尿作用。(3)非甾体类消炎镇痛药,尤其是吲哚美辛,能降低本药的利尿作用,且合用时肾毒性增加。(4)拟交感神经药物降低本药的降压作用。(5)多巴胺加强本药的利尿作用。(6)与引起血压下降的药物合用,利尿和降压效果均加强。(7)与下列药物合用时,发生高钾血症的机会增加,如含钾药物、库存血(含钾30mmol/L,如库存10日以上含钾高达65mmol/L)、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂和环孢素A等。(8)与葡萄糖胰岛素液、碱剂、钠型降钾交换树脂合用,发生高钾血症的机会减少。(9)本药使地高辛半衰期延长。(10)与氯化铵合用易发生代谢性酸中毒。(11)与肾毒性药物合用,肾毒性增加。(12)甘珀酸钠、甘草类制剂具有醛固酮样作用,可降低本药的利尿作用。

【药物过量】

尚未明确

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

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