斯普林 小牛脾提取物注射液

通  用  名
小牛脾提取物注射液
商品名/品牌
斯普林 [注]
包装规格
剂型/型号
注射剂
生产企业
吉林敖东洮南药业股份有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。[ 详情 ]
斯普林 小牛脾提取物注射液功效:用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。
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斯普林 小牛脾提取物注射液(吉林敖东洮南药业股份有限公司)-洮南药业说明书

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【药品名称】

通用名称
小牛脾提取物注射液
商品名
斯普林
英文名称
Galf Spleen Extractive Injection
汉语拼音
Xiaoniu Pi Tiquwu Zhusheye
生产厂家
吉林敖东洮南药业股份有限公司
【执行标准】

WS-10001-(HD-0794)-2002

【性状】

本品为淡黄色澄明液体。

【药理毒理】

药理作用:本品具有激活机体非特异性免疫功能的作用,并能刺激骨髓干细胞的增殖,有助于造血功能提高。动物试验表明:本品对正常小鼠和环磷酰胺致异常小鼠能够增强巨噬细胞吞噬活性、提高自然杀伤细胞的杀伤率、促进脾淋巴细胞增殖、促进细胞因子的产生、提高特异性抗SRBC抗体水平。本品可影响小鼠的非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能,提示本品能够提高机体非特异性免疫、体液免疫和细胞免疫功能,有较好的免疫功能增强作用。毒理研究:急性毒性实验表明:Beagle犬单次静脉滴注给予本品50ml/kg(相当于人临床用量的299倍),所有动物观察期内未见异常和死亡;观察期结束后脏器组织未见明显异常。SD大鼠静脉注射给予本品80ml/kg(相当于人临床用量的479倍),所有动物观察期内未见异常和死亡,观察期结束后脏器组织未见明显异常。长期毒性实验表明:Beagle犬静脉滴注本品,分别为0.8、3.2、12.8ml/kg(约为人临床剂量的4.8、19.2、76.6倍),连续给药3个月,停药恢复期1个月;给药期间和停药恢复期间均未见异常。SD大鼠静脉注射本品,分别为1.6、4、10ml/kg(约为人临床剂量的9.6、24.0、59.9倍),连续给药3个月,停药恢复期1个月;给药期间和停药恢复期间均未见异常。一般药理实验:对小鼠自发活动影响实验:KM小鼠单次静脉注射,试验结果显示:本品在8、40ml/kg(相当于人临床最大剂量47.9、239.5倍)剂量下小鼠自发活动降低;在1.6ml/kg(相当于人临床最大剂量9.6倍)剂量下,对小鼠自发活动无明显影响。对麻醉犬呼吸、心血管系统的影响实验:Beagle犬单次静脉滴注,试验结果显示:本品对Beagle犬呼吸、血压、心电图均无明显影响,对小鼠戊巴比妥钠催眠作用的协同作用实验:KM小鼠单次静脉注射,试验结果显示:本品在40ml/kg剂量下,与戊巴比妥钠催眠作用有协同作用:在1.6、8ml/kg剂量下,对戊巴比妥钠的催眠作用无协同作用。对小鼠戊巴比妥钠阈下催眠作用的影响实验:KM小鼠单次静脉注射,试验结果显示:本品对戊巴比妥钠对小鼠的催眠阈值无明显影响。安全性试验表明:单次\多次肌肉注射给药和单次\连续多次静脉注射给药,对给药部位均无明显刺激作用;过敏试验表明本品静脉注射给药后未引起过过敏反应;体外溶血试验表明本品各浓度在3小时内对家兔红细胞无溶血或凝聚作用。

【药代动力学】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【适应症】

用于提高机体免疫力。可在治疗再生障碍性贫血、原发性血小板减少症、放射线引起的白细胞减少症、各种恶性肿瘤、改善肿瘤患者恶液质时配合使用。

【用法用量】

肌内注射:一次2~8ml,一日1次或遵医嘱。静脉滴注:一次10ml,溶于500ml的0.9%氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液中,一日1次或遵医嘱。

【不良反应】

免疫系统:偶见皮疹、荨麻疹、丘疹;极个别人可能对本品有过敏反应。较严重者可能出现过敏性休克,因此要充分注意观察,一旦发生异常时,应立即停药,并给予适当的处置。消化系统:个别人用药后偶有恶心、呕吐、腹痛或不适等症状,减量或停药后可消失。呼吸系统:多发生在过敏反应时。主要表现为呼吸困难、胸闷、呼吸急促等。注射部位:个别人可能出现注射部位疼痛、红肿或硬结。减量或停药后均可消失。其他:极个别人用药可能出现寒战、高热或发热、大汗、畏寒等症状。可能与输液反应有关,可减慢输液速度或停药。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用。

【儿童用药】

目前尚无有关儿童使用本品的临床资料,尚不足以对儿童应用的安全性进行评价。

【老年患者用药】

临床应用中,老年患者使用本品,其疗效及安全性与普通人群相比来发现显著差异。

【药物相互作用】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存,切勿冻结。

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