健朗晨 泮托拉唑钠肠溶胶囊

通  用  名
泮托拉唑钠肠溶胶囊
商品名/商标
健朗晨 [注]
包装规格
40mgx7粒/瓶
剂型/型号
胶囊剂
生产企业
湖南健朗药业有限责任公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。[ 详情 ]
健朗晨 泮托拉唑钠肠溶胶囊功效:适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。
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健朗晨 泮托拉唑钠肠溶胶囊(湖南健朗药业有限责任公司)-湖南健朗说明书

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【药品名称】

通用名称
泮托拉唑钠肠溶胶囊
商品名
健朗晨
英文名称
Pantoprazole Sodium Enteric-coated Capsules
汉语拼音
Pantuolazuona Changrong Jiaonang
生产厂家
湖南健朗药业有限责任公司
【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-198)-2004Z

【性状】

本品为肠溶胶囊,内容物为白色或类白色粉末。

【药理毒理】

本品为胃壁细胞质子泵抑制剂,在中性和弱酸性条件下相对稳定,在强酸性条件下迅速活化,其pH依赖的活化特性,使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶,引起该酶不可逆性的抑制,从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程,故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌,而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其他药物伍用时,具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢,同时也可以通过第Ⅱ系统进行代谢。当与其他通过P450酶系代谢的药物伍用时,本品的代谢途径可以通过第Ⅱ酶系统进行,从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用,减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。

【药代动力学】

本品具有较高的生物利用度,首次口服时即可以达到70%~80%,达峰时间1小时,有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1∶2。口服40mg时的tmax为2~4小时,Cmax约为2~3g/ml,消除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学,肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。

【适应症】

适用于活动性消化性溃疡(胃、十二指肠溃疡),反流性食管炎和卓-艾氏综合征。

【用法用量】

十二指肠溃疡、胃溃疡和返流性食管炎,每日早晨口服一粒。十二指肠溃疡疗程通常为2~4周,胃溃疡和反流性食管炎疗程通常为4~8周。

【不良反应】

偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律失常、氨基转移酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。

【禁忌症】

对本品过敏者禁用;妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封,在凉暗处(避光并不超过20℃)保存。

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