盐酸环丙沙星片

通用名
盐酸环丙沙星片
商标
包装规格
0.25gx10片/盒
剂型/型号
薄膜衣片剂
生产企业
浙江京新药业股份有限公司
有效期
批准文号
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适应症
用于敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2、呼吸道感染,包括敏感革兰...[ 详情 ]
盐酸环丙沙星片功效:用于敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4、伤寒。5、骨和关节感染。6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。
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盐酸环丙沙星片(浙江京新药业股份有限公司)-浙江京新说明书

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【药品名称】

通用名称
盐酸环丙沙星片
英文名称
Ciprofloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音
Yansuan Huanbingshaxing Pian
生产厂家
浙江京新药业股份有限公司
【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【性状】

本品为白色或类白色片或薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

【药理毒理】

本品具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌亦具良好作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】

健康人口服本品0.2g或0.5g后,其血药峰浓度(Cmax)分别为1.21g/ml和2.5g/ml,达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20%~40%。血消除半衰期(T1/2)为4小时。可在肝脏部分代谢,代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%~50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。

【适应症】

用于敏感菌引起的:1、泌尿生殖系统感染,包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)。2、呼吸道感染,包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。3、胃肠道感染,由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。4、伤寒。5、骨和关节感染。6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。

【用法用量】

口服。1、成人常用量:一日0.5~1.5g(即2~6片),分2~3次。2、骨和关节感染:一日1~1.5g(即4~6片),分2~3次,疗程4~6周或更长。3、肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g(即4~6片),分2~3次,疗程7~14日。4、肠道感染:一日lg(即4片),分2次,疗程5~7日。5、伤寒:一日1.5g(6片),分2~3次,疗程10~14日。6、尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g(即2片),分2次服,疗程5~7日;复杂性尿路感染,一日lg(即4片),分2次,疗程7~14日。7、单纯性淋病:单次口服0.5g(即2片)。

【不良反应】

1、胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2、中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠3、过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿,少数患者有光敏反应。4、偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。5、少数患者可发生血清氨基转移酶和血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。6、国内外监测数据及相关文献资料表明,氟喹诺酮类药品具有神经肌肉阻断活性,可能加剧重症肌无力患者的肌无力症状;可引起周围神经病变,其周围神经病变风险可在用药后几天之内快速发生,且可能不可逆转;可能影响糖尿病患者的血糖控制水平,且发生低血糖风险有所有不同。

【禁忌症】

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【儿童用药】

本品在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定,但本品用于数种幼龄动物时,可致关节病变,因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】

老年患者常有肾功能減退,因本品部分经肾排出,需减量应用。

【药物相互作用】

1、尿碱化药可减少本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2、含铝或镁的制酸药可减少本品口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服本品前2小时,或服药后6小时服用。3、本品与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(T1/2)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。4、环孢素与本品合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。5、本品与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。6、丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%,合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。7、本品干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(T1/2)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。8、去羟肌苷(DDI)可减少本品的口服吸收,因其制剂所含的铝及镁,可与本品螯合,故不宜合用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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