康麦尔 甲硝唑维B6片

通  用  名
甲硝唑维B6片
商品名/商标
康麦尔 [注]
包装规格
0.2g:20mgx15片x2板/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于各种厌氧菌感染,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋...[ 详情 ]
康麦尔 甲硝唑维B6片功效:用于各种厌氧菌感染,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德细菌阴道炎等。还可用于肠道及肠外阿米巴病、阴道滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾等虫病等。
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康麦尔 甲硝唑维B6片(上海皇象铁力蓝天制药有限公司)-蓝天制药说明书

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【药品名称】

通用名称
甲硝唑维B6片
商品名
康麦尔
英文名称
Metronidazole and Vitamin B6 Tablets
汉语拼音
Jiaxiaozuo Wei B6 Pian
生产厂家
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
【执行标准】

WS-10001-(HD-0221)-2002

【性状】

本品为类白色片。

【药理毒理】

甲硝唑对大多数厌氧菌具强大抗菌作用,但对需氧菌和兼性厌氧菌无作用。抗菌谱包括脆弱拟杆菌和其他拟杆菌属、梭形杆菌、产气梭状芽胞杆菌、真杆菌、韦容球菌、消化球菌和消化链球菌等。放线菌属、乳酸杆菌属、丙酸杆菌属对本品耐药。其杀菌浓度稍高于抑菌浓度,此外,对阿米巴原虫和滴虫有较强的杀灭作用。甲硝唑的杀菌机制尚未完全阐明,厌氧菌的硝基还原酶在敏感菌株的能量代谢中起重要作用。本品的硝基还原成一种细胞毒,从而作用于细菌的DNA代谢过程,促使细胞死亡。耐药菌往往缺乏硝基还原酶因而对甲硝唑耐药。维生素B6可减轻甲硝唑的不良反应。

【药代动力学】

甲硝唑口服吸收良好,生物利用度80%以上。口服250mg、500mg和2g1-2小时后的血药峰浓度(Cmax)分别为6mg/L、12mg/L和40mg/L,达峰时间(tmax)为1-2小时。广泛分布于各组织和体液中,且能通过血-脑脊液屏障。唾液、胆汁、乳汁、羊水、精液、尿液、脓液和脑脊液等中药物的浓度与同期血药浓度相近,并都能达到有效浓度。蛋白结合率小于20%,部分在肝脏代谢。代谢物也具有抗菌作用。血消除半衰期为7-8小时,60%-80%经肾排泄,其中20%为原形,其余为代谢物(25%为葡萄糖醛酸结合物,14%为其他代谢结合物)。10%随粪便排泄,14%从皮肤排泄。

【适应症】

用于各种厌氧菌感染,如败血症、心内膜炎、脓胸、肺脓肿、腹腔感染、妇科感染、骨和关节感染、脑膜炎、脑脓肿、皮肤软组织感染、艰难梭菌引起的抗生素相关肠炎、幽门螺旋杆菌相关胃炎或消化性溃疡、牙周感染及加德细菌阴道炎等。还可用于肠道及肠外阿米巴病、阴道滴虫病、小袋虫病、麦地那龙线虫病、贾等虫病等。

【用法用量】

口服。每次1~2片,每日3次,疗程7日或更长。

【不良反应】

本品最严重的不良反应为高剂量时可引起癫痫发作和周围神经病变,候者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时间可产生持续周围神经病变,其他常见的不良反应有:1、胃肠道反应,如恶心、食欲减退、呕吐、腹泻、腹部不适、味觉改变、口干、口腔金属味等;2、可逆性粒细胞减少;3、过敏反应、皮疹、荨麻疹等;4、中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱等;5、局部反应如血栓性静脉炎等;6、其他有发热、阴道念珠菌感染、尿色发黑,可能为本品代谢物所致,似无临床意义。

【禁忌症】

1、对本品或吡咯类药物有过敏史者禁用。2、有活动性中枢神经疾病患者禁用。3、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童慎用。

【老年患者用药】

1、老年人由于肝功能减退,应用本品时药动学有所改变,需监测血药浓度。2、口服每日最大剂量不可超过20片。

【药物相互作用】

1、本品能抑制华法林和其他口服凝药的代谢,加强它们的作用,引起凝血酶原时间延长。2、同时应用苯妥英钠、苯巴比妥等诱导肝微粒体酶的药物,可加强本品代谢,使血药浓度下降,而苯妥英钠排泄减慢。3、同时应用西咪替丁等抑制肝微粒体酶活性的药物,可减缓本品在肝内的代谢及其排泄,延长本品血清半衰期,应根据血药浓度测定的结果来调整剂量。4、本品干扰双硫仑代谢,两者合用患者饮酒后可出现精神症状,故2周内应用双硫仑者不宜再用本品。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献,尚不明确。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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