百路达 酒石酸美托洛尔片

通  用  名
酒石酸美托洛尔片
商品名/商标
百路达 [注]
包装规格
25mgx20片/盒
剂型/型号
片剂
生产企业
上海信谊百路达药业有限公司
有  效  期
批准文号
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适  应  症
用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下...[ 详情 ]
百路达 酒石酸美托洛尔片功效:用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。
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百路达 酒石酸美托洛尔片(上海信谊百路达药业有限公司)-上海信谊百路达说明书

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【药品名称】

通用名称
酒石酸美托洛尔片
商品名
百路达
英文名称
Metoprolol Tartrate Tablets
汉语拼音
Jiushisuan Meituoluoer Pian
生产厂家
上海信谊百路达药业有限公司
【执行标准】

《中国药典》2010版二部

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

药理:本药属于2A类即无部分激动活性的1-受体阻断药(心脏选择性-受体阻断药)。它对1-受体有选择性阻断作用,无PAA(部分激动活性),无膜稳定作用。其阻断-受体的作用约与普萘洛尔(PP)相等,对1-受体的选择性稍逊于阿替洛尔。美托洛尔对心脏的作用如减慢心率、抑制心收缩力、降低自律性和延缓房室传导时间等与普萘洛尔、阿替洛尔(AT)相似,其降低运动试验时升高的血压和心率的作用也与PP、AT相似。其对血管和支气管平滑肌的收缩作用较PP为弱,因此对呼吸道的影响也较小,但仍强于AT。美托洛尔也能降低血浆肾素活性。毒理:本品无致突变作用;对胎儿无影响。大鼠服用本品800mg/天,共2年未发现良性及恶性赘生物。

【药代动力学】

口服吸收迅速完全,吸收率大于90%,但肝脏代谢率达95%,首过效应为25%~60%,故生物利用度(F)仅为40%~75%。食物可增加口服本品的血药浓度达空腹时的一倍。口服血浆浓度高峰时间一般在1.5小时,最大作用时间为1~2小时。血压的降低与血药浓度不平行,而心率的降低则与血药浓度呈直线关系。血浆蛋白结合率约12%,可透过血脑屏障和胎盘,美托洛尔口服200mg/日,脑中浓度为1.5g/g。也可从乳汁分泌。主要在肝脏中被代谢为羟基美托洛尔,其在体内的代谢受遗传因素的影响。快代谢型者的半衰期(t1/2)为3~4小时;慢代谢型者的半衰期(t1/2)可达7.55小时。血浆高峰浓度的个体差异可达20倍。肾功能不全时无明显改变。在肝内代谢,经肾排泄,尿内以代谢物为主,仅少量(5%)为原形物,不能经透析排出。

【适应症】

用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主动脉夹层、心律失常、甲状腺机能亢进、心脏神经官能症等。近年来尚用于心力衰竭的治疗,此时应在有经验的医师指导下使用。

【用法用量】

口服,治疗高血压一次100~200mg/次(4片-8片),一日2次,在血液动力学稳定后立即使用。急性心肌梗死主张在早期,即最初的几个小时内使用,因为即刻使用在未能溶栓的患者中可减小梗死范围、降低短期(15天)死亡率(此作用在用药后24小时既出现)。在已经溶栓的患者中可降低再梗死率和再缺血率,若在2小时内用药还可以降低死亡率。一般用法,可先静脉注射美托洛尔一次2.5~5mg/次(2分钟内),每5分钟一次,共3次10~15mg。之后15分钟开始口服25~50mg(1片-2片),每6~12小时一次,共24~48小时,然后口服50~100mg/次(2片-4片),一日2次。不稳定性心绞痛:也主张早期使用,用法与用量可参照急性心肌梗死。急性心肌梗死发生心房纤颤时若无禁忌症可静脉使用美托洛尔,其方法同上。心肌梗死后若无禁忌症应长期使用,因为已经证明这样做可以降低心性死亡率,包括猝死。一般50~100mg/次(2片-4片),一日2次。在治疗高血压、心绞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲状腺功能亢进等症时一般25~50mg/次(1片-2片),一日2~3次,或100mg/次(4片),一日2次。心力衰竭:应在使用洋地黄和或利尿剂等抗心衰的治疗基础上使用本药。起初6.25mg/次,一日2~3次,以后视临床情况每数日至一周增加6.25~12.5mg/次,一日2~3次,最大剂量可用至50~100mg/次(2片-4片),一日2次。最大剂量不应超过300~400mg/天(12片-16片)。

【不良反应】

1、心血管系统:心率减慢、传导阻滞、血压降低、心衰加重、外周血管痉挛导致的四肢冰冷或脉搏不能触及、雷诺现象。2、因脂溶性及较易透入中枢神经系统,故该系统的不良反应较多。疲乏和眩晕占10%,抑郁占5%,其他有头痛、多梦、失眠等。偶见幻觉。3、消化系统:恶心、胃痛、便秘〈1%、腹泻占5%,但不严重,很少影响用药。4、其他:气急、关节痛、瘙痒、腹膜后腔纤维变性、耳聋、眼痛等。

【禁忌症】

低血压、显著心动过缓(心率45/分钟)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循环灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室传导阻滞、病态窦房结综合症、严重的周围血管疾病。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年患者用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

与西咪替丁合用或预先使用奎尼丁均可增加美托洛尔的血浆浓度;与利血平合用可增强本品作用,需注意低血压与心动过速。

【药物过量】

过量可导致显著的低血压和心动过缓,这时可以先静脉注射1~2mg阿托品,之后再给予间羟胺或去甲肾上腺素。若静脉注射-受体激动剂异丙肾上腺素1~5g/分钟迅速纠正。

【贮藏】

遮光,密封保存。

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